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目的:观察卡介菌多糖核酸(BCG-PSN)与糖皮质激素联合应用及单独使用糖皮质激素治疗IPF临床疗效,并进行比较;探讨BCG-PSN对IPF患者Th细胞因子水平的影响和治疗效果进行分析。方法:32例符合入选标准患者随机分成治疗组16例,对照组16例,并选取10例健康献血者作为健康对照组。治疗组给予BCG-PSN与糖皮质激素联合用药,对照组只给予糖皮质激素,两组患者分别于治疗前、后空腹状态下取外周静脉血,采用ELISA法检测患者血浆及外周血单个核细胞48小时培养上清中的细胞因子IFN-γ、TGF-β、IL-4水平,并对患者的病情进展进行评估(包括临床症状缓解情况,肺功能及胸部HRCT变化情况)。结果:(1)用药前32例IPF患者血清IFN-γ、TGF-β、IL-4水平较健康对照组无明显差异(P>0.05)。(2)用药前治疗组和对照组IFN-γ、TGF-β、IL-4细胞因子水平无显著性差异(P>0.05)。(3)用药后治疗组,IFN-γ较治疗前显著性升高(P<0.05),TGF-β、IL-4水平均较治疗前显著性降低(P<0.01)。(4)用药后对照组,IL-4水平明显高于用药前及健康对照组(P<0.01),而IFN-γ水平无显著变化(P>0.05),TGF-β水平低于用药前,与健康对照组比较无显著意义。(5)治疗组与对照组两组均有疗效,治疗组治愈率、显效率明显好于对照组,而对照组无效率明显高于治疗组(P<0.05)。结论:(1)应用BCG-PSN与糖皮质激素联合应用治疗肺纤维化有一定的临床疗效。(2)BCG-PSN对IPF可能发挥双向免疫调节作用,可能由于BCG-PSN具有诱导淋巴细胞增殖活化,促进IFN-γ的产生作用,且IFN-γ水平的上调导致了Th2类细胞因子IL-4水平的相对下降。而单用糖皮质激素治疗IPF患者表现为对IFN-γ分泌的抑制的作用,以IL-4为代表的Th2类细胞因子水平的较治疗前及正常对照组明显升高,且IPF患者具有代表意义的细胞因子TGF-β亦明显升高。(3)结果表明,BCG-PSN联合糖皮质激素可以使IFN-γ水平升高,IL-4水平降低,Th1/Th2比值升高,提示平衡向Th1方向转化,从而起到治疗IPF作用;但单用糖皮质激素表现为IFN-γ水平降低,IL-4水平升高,Th1/Th2比值降低,提示平衡向Th2方向转化。4)结合临床疗效分析,二者联合应用,不仅可以提高对于轻、中度肺纤维化的治疗作用,而且可以积极对抗糖皮质激素抵抗力降低导致易感染等副作用;但对于重度肺纤维化的治疗无明显效果。