目的：探讨对补肾活血法治疗糖尿病肾病的临床疗效观察。方法：以传统中医基础理论和现代科研为基础,立足于糖尿病肾病的特征,论述补肾活血法是糖尿病肾病发展的重要方法,根据其基本病机为肾虚血瘀,提倡将补肾活血法早期应用到糖尿病肾病的患者治疗中。文中配合具体病例说明,通过将尿蛋白定量、内生肌酐清除率、血肌酐值、CRP等各项临床数据进行统计学分析,证明补肾活血法是糖尿病肾病的重要治疗方法。内容：本文讨论共分为四个部分：第一部分是通过对实验数据的分析总结,引出后面三部分对理论机理的分析；第二部分是糖尿病肾病防治的现代医学研究进展；第三部分是中医药治疗糖尿病肾脏病临床研究进展；第四部分是补肾活血法治疗糖尿病肾病的临床研究.糖尿病肾病的现代医学研究进展部分从发病机制、流行病学及糖尿病肾病的防治等方面就近年来国内外糖尿病肾病的研究状况进行了评述,糖尿病肾病的中医药研究进展部分从DN的中医病机及中医治疗本病优势等方面进行了讨论。补肾活血法临床研究部分依照国际上公认的诊断标准(MogenSen诊断分期标准)选择糖尿病临床期患者为研究对象。采用随机对照的临床试验方法与西药ACEI类药物依那普利对照观察,于2010年4月至2012年3月共观察收治104例早期糖尿病肾病患者,将患者随机分为治疗组和对照组。结果：治疗后两组患者临床疗效比较,结果显示,治疗组52例,显效28例(53.8%),有效14例(27.0%),无效10例(19.2%),总有效率为80.8%；对照组52例显效10例(19.2%),有效12例(23.1%),无效30例(57.7%),总有效率42.3%。治疗组临床疗效明显忧于对照组(P<0.05),两组患者均未出现明显不良反应情况。结论：通过本研究共104例患者临床观察可知,采用补肾活血方联合依那普利的治疗组总有效率达到80.8%,明显高于单用依那普利治疗的对照组。结果表明在西药基础上配合补肾活血中药治疗临床期DN,在改善临床症状及肾功能、提高肾小球滤过率及总有效率方面明显优于单用西药治疗的对照组,在应用西药基础上加用补肾活血中药,能够弥补西药之不足,经过辨证加减,消除了西药治疗方法单一的缺点,同时中药毒副作用小,安全有效,适用于糖尿病肾病这类慢性病需要长期服用者,对稳定病情有帮助。在糖尿病肾病的治疗中尽早应用补肾活血法,能够明显的改善其临床症状,临床疗效满意,且较为安全可靠,能够使糖尿病肾病的病势进展延缓甚至逆转,提高患者的生活质量,值得临床进一步探索应用。