目的:通过一项随机对照实验观察分析祛瘀生新针法联合刺络药物罐治疗脑卒中后肩手综合征Ⅰ期的临床疗效,验证祛瘀生新理论治疗中风后遗症的有效性,并探讨其作用机制与相关问题,为其临床诊治规范化提供思路与依据。方法:本研究纳入的病例均为宝安中医院脑病科、康复科确诊脑卒中后肩手综合征Ⅰ期患者,病例观察时间为2019年4月至2020年1月,通过病人就诊顺序随机数字抽样并随机分配为两组,本研究最终收集62例,观察组与对照组各31例。对照组予基础内科治疗与康复训练治疗,观察组在对照组基础上予祛瘀生新针法联合刺络药物罐治疗,祛瘀生新针取穴:患侧肩髃、肩髎、曲池、手三里、内关,双侧合谷、足三里、丰隆、三阴交、太冲,留针30min,每天1次,2周为1个疗程,连续治疗2个疗程;刺络药物罐法取穴:阿是穴,患侧肩髃、肩髎、尺泽、曲池、阳池、外关、阳溪,每5天治疗1次,3次为1疗程,连续治疗2个疗程。分别在治疗前及每个疗程结束后对两组进行评价,评价指标包括视觉类比评分法(VAS)、关节肿胀程度评分、Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)及改良Barthel指数(MBI)。成果:1.治疗前对照组与观察组一般资料如性别、年龄、卒中分型、卒中病程、SHS病程及观察指标(VAS评分、肿胀程度评分、FMA评分及MBI评分)均无显著性差异(P>0.05),两组患者具有可比性。2.两组治疗2周与治疗4周后VAS评分、肿胀评分与治疗前比较均显著性降低(P<0.01),FMA评分、MBI评分与治疗前比较显著性升高(P<0.01)。3.治疗2周后,观察组VAS评分与对照组比较无显著性差异(P>0.05),肿胀程度评分与对照组比较显著性降低(P<0.05),FMA评分与MBI评分与对照组比较显著性升高(P<0.01)。4.治疗4周后,观察组VAS评分、肿胀程度评分与对照组比较显著性降低(P<0.05、P<0.01),FMA评分与MBI评分与对照组比较显著性升高(P<0.01)。5.2疗程结束后,观察组总有效率为93.5%(29/31),对照组总有效率为83.8%(26/31),观察组总有效率明显优于对照组(P<0.05)。结论:祛瘀生新针法联合刺络药物罐治疗脑卒中后肩手综合征Ⅰ期疗效明显,对比常规康复训练短期治疗更能改善患肢肿胀程度、肢体功能与日常生活活动能力,长期治疗在减轻肢体疼痛与关节肿胀、提高肢体功能与日常生活活动能力方面均具优势。祛瘀生新针法联合刺络药物罐对促进脑卒中后肩手综合征Ⅰ期患者的康复与回归生活有积极意义,值得临床进一步研究与推广。