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冠心病室性早搏是临床上常见的一种疾病。现代医学经过了几十年的大量的临床研究,发明了许多对冠心病室性早搏有治疗作用的药物。但随着研究的进一步深入,特别是上世纪八十年代末CAST实验后,抗心律失常药物的致心律失常作用越来越受到人们的重视,使西医西药在治疗冠心病室性早搏上受到了很大的限制。近年来,各地的中医药工作者做了大量临床工作,以期发挥中医药优势。目的:通过对安心颗粒治疗中医辨证为心肾不交型冠心病室性早搏患者治疗前后的临床观察,比较治疗前后中医证候疗效、心电图疗效、室性早搏(ventricularcontractions VPC)次数、心率震荡(Heart rate turbulence HRT)及心率变异性(Heartrate variability HRV)的变化,探讨中医药对冠心病室性早搏中医辨证为心肾不交型患者的临床疗效的理论机制、安全性以及中医药在治疗冠心病室性早搏方面的优势。方法:把符合纳入标准中医辨证为心肾不交型冠心病室性早搏的48例患者,按1:1的比率随机分成对照组和治疗组,每组24例。对照组采用常规冠心病西医基础治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用安心颗粒,1包/次,2次/日,口服。一个疗程为4周,共观察一个疗程。通过对对照组与治疗组治疗前后对比,治疗组治疗前后,对照组治疗前后对比,观察安心颗粒对心肾不交型冠心病室性早搏患者中医证候疗效、心电图疗效、VPC次数、HRT和HRV等指标的影响(HRT、HRV观察指标均通过24小时动态心电图检查分析)。结果:研究表明,以交通心肾、安神定悸为法则组方而成的安心颗粒可明显改善中医症状。两组中医证候疗效比较, P<0.05,有显著性差异;早搏疗效比较,P<0.05,治疗组明显优于对照组;治疗后HRT指标震荡初始(Turbulence onsetTO)、震荡斜率(Turbulence slope TS),治疗组与对照组比较,P<0.05,均有统计学意义;治疗后HRV指标(SDNN、SDANN、SDNN-Index、rMSSD、PNN50)比较,P值均小于0.05,有统计学意义。结论:安心颗粒可以提高心肾不交型冠心病室性早搏患者中医证候疗效,改善心电图心肌缺血,减少VPC数量,另外安心颗粒能明显改善冠心病室性早搏患者的HRT及HRV现象的异常情况,改善心脏的的自主神经情况,并通过改善自主神经调节机制,而使HRT趋向平衡,改善冠心病室性早搏患者的预后,减少心源性猝死(Sudden cardiac death SCD)和恶性心率失常的发生。