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目的:回顾性研究92例T1N0M0中低位直肠癌的临床病例资料,比较分析经肛门局部切除术与传统根治术的安全性与疗效,为临床早期中低位直肠癌的治疗方案选择提供理论依据。方法:收集2010年1月-2016年12月年某三甲医院收治的T1N0M0中低位直肠癌患者病例资料,其中资料完整符合入组标准的共92例。按治疗方法不同分为两组:经肛门局部切除术组(TAE组)和直肠癌根治术组(根治术组)。TAE组:应用腔镜切割吻合器行经肛门局部扩大全层切除肿瘤,共39例。根治术组:均按全直肠系膜切除(total mesorectal excision,TME)原则行腹腔镜直肠癌根治术,共53例(其中腹腔镜Miles手术16例,腹腔镜Dixon手术37例)。对两组患者的一般资料、术后病理分型、肿瘤大小位置、手术时间、住院时间、术后并发症的发生率、术后三年无病生存率(disease free survival,DFS)及局部复发率,术后肛门功能和生存质量进行比较。结果:1.TAE组与根治术组两组患者在性别组成、年龄组成、术后病理分型方面比较,无显著性差异(P均>0.05);TAE组与根治术组的肿瘤大小、肿瘤距肛缘距离方面比较无明显差异(P均>0.05)。两组的一般资料统计学上无差异,有可比性。2.手术时间、住院时间及手术出血量的比较:(1)TAE组的手术时间(37.74±10.66 min)较根治术组(117.66±41.78 min)显著缩短(P<0.01);(2)TAE组的住院时间(6.85±1.06 d)较根治术组(10.70±1.72 d)显著缩短(P<0.01)。(3)TAE组的手术出血量(30.21±2.97 ml)较根治术组(78.96±12.65 ml)显著减少(P<0.01)。3.两组术后并发症发生情况:TAE组仅发生术后出血1例,经内镜顺利止血,患者痊愈出院。根治术组并发症有:术后出血1例,吻合口瘘1例,肠梗阻2例,膀胱神经功能不良18例,Miles手术乙状结肠造口狭窄1例。TAE组并发症发生率为2.56%(1/39),根治术组并发症发生率为43.39%(23/53)。根治术组并发症的发生率显著高于TAE组,有统计学意义(P<0.01)。4.三年DFS及复发率的比较:两组均无肿瘤相关性死亡。(1)TAE组三年DFS为97.43%,根治术组三年DFS为100%,两组三年DFS比较差异无统计学意义(P>0.05)。(2)TAE组复发1例,根治术组无复发转移。TAE组1例患者术后12个月局部复发,再行Dixon手术,再次随访已二年无复发。TAE组复发率为2.56%,根治术组复发率为0%,两组复发率比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.肛门功能及生存质量的比较:(1)TAE组39例(100%)均保留了肛门,肛门功能和术前一致,全组肛门功能好。根治术组Miles手术16例患者切除了肛门,左下腹乙状结肠造口,大便不能控制;Dixon手术37例保留了肛门,肛门括约肌功能不如术前,但经肛门功能锻炼逐渐恢复,有2例超低位吻合患者术后1年余仍有排便失禁情况,根治术组肛门功能丧失及不良者共18例(33.96%),TAE组为0。TAE组肛门功能显著好于根治术组(P<0.01)。(2)生存质量比较,TAE组与根治术组的总体健康感评分,TAE组(90.31±3.82)明显高于根治术组(71.59±6.33),表明TAE组生存质量高,且差异具有统计学意义(P<0.01)。结论:1.对于T1N0M0早期中低位直肠癌患者,经肛门局部切除手术可以获得与传统根治术一样的安全性和疗效。2.经肛门局部切除术具有住院时间短、手术创伤小、术后并发症少等优点,还可以避免结肠造口,显著改善患者的生活质量。3.经肛门局部切除术是早期中低位直肠癌的优先选择的术式之一,特别适合年老体弱者。