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慢性乙型病毒感染可引起肝脏炎症和纤维化,并最终发展为肝硬化、肝癌。早期诊断肝纤维化和肝硬化在控制慢性肝病的进展、判断预后、治疗选择及疗效评价有重要临床意义。综合应用生化指标、临床指标、影像学指标、中医证候要素、中医证型探求HBV感染者肝脏病理变化成为慢性HBV (Hepatitis B virus)感染研究的重要课题。[目的]1.前瞻性的研究慢性HBV感染者生化指标、临床指标与肝脏活组织病理学改变的相关性,确定影响显著肝脏炎症和纤维化的关键因素。2.运用临床流行病学及数理统计方法,分析慢性乙型病毒性肝炎的主要证候要素,探讨慢性HBV感染者肝组织病理学改变与主要中医证候要素的关系。[方法]1.收集2012年1月至2014年1月纳入的349例在首都医科大学附属北京地坛医院行肝活组织病理学检查的慢性HBV感染者的临床资料,通过对包括年龄、性别、体重指数等26项观察指标依次进行单因素分析和多因素逐步向前Logistic回归分析,筛选出不同研究终点(G≥2,S≥2,≥G2S2)的独立预测因素。2.整理2013年3月至2014年1月临床调查的324例行肝活组织病理学检查的慢性HBV感染者的临床资料、症状体征、舌象、脉象,判断其主要证候要素,并进行描述性分析。探索慢性乙型肝炎四个主要证候要素湿、热、瘀、虚与肝脏病理学变化的关系,分析湿、热、瘀、虚在显著性肝脏炎症、纤维化的分布情况。[结果]1.研究慢性HBV感染者肝组织病理学改变的影响因素纳入的349例慢性HBV感染患者,男女比例为1.8：1,显著性肝脏炎症128例,多因素分析显示年龄、WBC、ALT、 GGT、HBeAg阳性、PT,6个指标与肝脏显著性炎症。2.349例慢性HBV感染患者,显著性肝纤维化85例,单因素分析包括年龄、BMI、PLT、 AST、GGT等12个指标与显著肝纤维化有关,多因素分析结果显示年龄、PLT、GGT、PT关系最为密切。3.分析278例肝组织病理<G2S2与71例肝组织病理≥G2S2的慢性HBV感染患者临床资料,结果显示年龄、PLT、GGT、PT、HBeAg阳性,是肝脏显著性炎症和纤维化同时存在的独立预测因素。4.研究慢性HBV感染者肝组织病理学改变与主要中医证候要素相关性,临床调查的324例慢性HBV感染患者,证候要素以湿或热为主的患者肝脏病理一般为非显著性肝脏炎症(所占比例分别为79.35%,81.36%),两组比较差异无统计学意义(P=0.763)；证候要素以湿或热为主的患者,肝脏病理多为非显著性肝纤维化(所占比例分别为83.70%,84.75%)；证候要素瘀和虚与湿和热在肝脏炎症和纤维化方面比较,差异有统计学意义(P值均<0.05)。[结论]1.年龄、GGT、PT是影响慢性HBV感染者肝组织病理学改变的关键因素；ALT、HBeAg阳性是肝脏炎症的危险因素,而WBC则是肝脏炎症的保护因素；PLT是肝纤维化发生的保护因素。2.证候要素以湿或热为主的慢性HBV感染者肝组织病理学表现为非显著性肝脏炎症或(和)非显著性肝纤维化；瘀或虚为主要证候要素的患者其肝脏病理较湿或热为主要证候要素的患者病理组织程度严重。