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目的:本课题拟通过临床观察“益气养阴调糖饮”治疗2型糖尿病(T2DM)气阴两虚证的临床疗效,进一步探讨“益气养阴调糖饮”在改善T2DM气阴两虚证患者代谢紊乱方面的作用,助力于“纯中药治疗2型糖尿病”临床研究的深入开展。方法:收集2017年5月-2017年11月开封市中医院内分泌科门诊符合入选标准的T2DM患者66例。采用随机对照的研究方法进行研究。纳入患者按计算机随机数发生器随机分为治疗组和对照组,每组各33例,纳入患者在基础治疗的前提下,治疗组给予“益气养阴调糖饮”,对照组给予消渴丸,共治疗12周,对空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、中医症状积分、胰岛素释放试验、C肽释放试验、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞分泌指数(HOMA-β)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)进行对比,并将治疗2周、4周、8周、12周的血糖水平标准差(SDBG)、餐后血糖波动幅度(PPGE)、最大血糖波动幅度(LAGE)分别进行对比,运用统计学方法进行分析,从而得出结论。结果:1.疾病疗效比较:患者治疗后,治疗组总有效率为90.3%;对照组总有效率为90.0%,两组疾病疗效差异比较无统计学意义(P>0.05)。2.血糖相关指标比较:组内对比:治疗后治疗组与对照组FPG、2hPG、HbA1c分别与治疗前比较均下降,差异分析具有统计学意义(P<0.01);组间对比:治疗后治疗组与对照组对比无明显差异,差异分析无统计学意义(P>0.05)。3.中医症状积分及证候疗效比较:组内对比:治疗后治疗组与对照组患者中医症状积分整体水平较治疗前均下降,差异分析具有统计学意义(P<0.01);组间对比:治疗后治疗组中医症状积分水平低于对照组,差异分析具有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组中医证候疗效优于对照组,差异分析具有统计学意义(P<0.05)。4.胰岛功能相关指标:胰岛素释放试验比较:组内对比:治疗后治疗组与对照组的Fins、1hIns分泌水平均较治疗前提高,差异分析具有统计学意义(P<0.01);治疗后治疗组与对照组的2hIns、3hIns分泌水平与治疗前相比较均无明显变化,差异分析无统计学意义(P>0.05);组间对比:治疗后治疗组Fins、2hIns、3hIns分泌情况与对照组比较无明显差异,差异分析无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组1hIns分泌水平较对照组提高,差异分析具有统计学意义(P<0.05)。C肽释放试验比较:组内对比:治疗后治疗组空腹C肽分泌水平均较治疗前提高,差异分析具有统计学意义(P<0.05),餐后1小时C肽分泌水平较治疗前提高,差异分析具有统计学意义(P<0.01);对照组空腹C肽、餐后1小时C肽分泌水平均较治疗前提高,差异分析具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组与对照组餐后2小时C肽、餐后3小时C肽分泌水平与治疗前比较无明显变化,差异分析无统计学意义(P>0.05);组间对比,治疗后治疗组空腹C肽、餐后2小时C肽、餐后3小时C肽分泌情况与对照组比较无明显差异,差异分析无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组餐后1小时C肽分泌水平较对照组提高,差异分析具有统计学意义(P<0.05)。5.HOMA-IR、HOMA-β比较:组内对比:治疗后治疗组、对照组分别与治疗前比较,HOMA-IR、HOMA-β均较前改善,差异分析具有统计学意义(P<0.01);组间对比:治疗后治疗组与对照组对比均无明显差异,差异分析无统计学意义(P>0.05)。6.血脂相关指标比较:组内对比:治疗后治疗组TC、TG、LDL-C水平分别与治疗前比较,均有改善,差异分析具有统计学意义(P<0.01),治疗后对照组TC水平与治疗前比较有改善,差异分析具有统计学意义(P<0.05),治疗后对照组TG、LDL-C水平分别与治疗前比较,均有改善,差异分析具有统计学意义(P<0.01),治疗组、对照组HDL-C分别与治疗前比较无明显改善,差异分析无统计学意义(P>0.05);组间对比:治疗后治疗组TC分泌水平较对照组低,差异分析具有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组TG、HDL-C、LDL-C分泌情况较对照组无明显差异,差异分析无统计学意义(P>0.05)。7.血糖波动度相关指标比较:组内对比:治疗2周、4周、8周、12周,治疗组、对照组SDBG、PPGE、LAGE分别与治疗前比较均下降,差异分析具有统计学意义(P<0.01);组间对比:治疗2周时,SDBG、PPGE、LAGE治疗组水平高于对照组,差异分析具有统计学意义(P<0.05);治疗4周时,SDBG、PPGE、LAGE治疗组与对照组比较无明显差异,差异分析无统计学意义(P>0.05);治疗8周、12周时,SDBG、PPGE治疗组低于对照组,差异分析具有统计学意义(P<0.01),LAGE治疗组水平低于对照组,差异分析具有统计学意义(P<0.05)。8.治疗12周后治疗组与对照组患者生命体征、血常规、尿常规、粪常规及肝功能、肾功能、心电图未出现异常。结论:“益气养阴调糖饮”能够有效降低T2DM气阴两虚证患者的血糖水平,改善临床症状,增加胰岛素分泌水平,减轻胰岛素抵抗,改善血脂异常状态,降低患者血糖波动度,并且安全性好。