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目的了解宁夏地区常规生化项目参考区间使用现状,探索该地区建立共同参考区间的可行性,评估现用参考区间适用性,为实验室间检验结果互认提供理论依据。 方法 1.设计调查问卷,问卷内容涉及宁夏地区十项常规生化项目(包括:ALT、AST、TP、ALB、UREA、CREA、UA、GLU、TC、TG)的检测方法、测量系统、参考区间及其来源等方面。2.参照间接法建立参考区间的方式,按区域代表性随机选取 2015 年 10 月 1日-2016 年 12 月 31 日于石嘴山一医院、石嘴山二医院、宁夏医科大学总医院、灵武市人民医院、固原市人民医院、泾源县人民医院的体检人群为研究对象,收集包括本研究中十项常规生化检测项目在内的相关检验、检查结果及其他体检信息。依据美国临床和实验室标准协会第三版批准指南(CLSI C28-A3)及我国《临床常用生化检验项目参考区间》卫生行业标准(WS/T404.1-2012)中直接法建立参考区间的标准制定本研究的排除、纳入标准以确定参考人群。3.将所得数据进行统计学分析,建立本地区参考区间。4.将新建与现用参考区间进行比较,评估其适用性,同时比较本研究与其他多中心研究结果的差异。 结果 1.宁夏地区各实验室十项常规生化项目使用的实验方法基本一致,测量系统大部分为开放系统,参考区间来源广泛,大部分为试剂、仪器生产厂家说明书。2.ALT、AST、CREA、GLU具有显著的地区相关性差异(SDR-地区>0.3),ALT、AST、UREA、CREA、UA被观察到具有显著的性别相关性差异(SDR-性别>0.3)。3.TP、ALB、UREA、UA、TC及 TG可在本地区建立共同参考区间。4.某些地区 ALT、AST、UREA、CREA、UA、GLU、TC 及 TG的新建与现用参考区间及其他多中心研究结果存在一定的差异。 结论 1.宁夏地区各实验室使用参考区间的不统一,加大了检验结果互认的难度。2.数据表明,TP、ALB、UREA、UA、TC及 TG在本地区建立共同参考区间是可行的,但需进一步验证。其余四项检测项目因存在地域差异,则需分组建立参考区间。3.ALT、AST、UREA、CREA、UA、GLU、TC 及 TG 在本研究中建立的参考区间与某些地区的现用参考区间不一致,因此需采用我国原卫生部卫生行业标准等推荐的方法对现用参考区间进一步验证。