【摘 要】
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该课题处方来源于临床经验方,经近百例的临床验证,每每奏效.但汤剂临床应用不便,拟对其进行制剂学研究.该文主要从制备工艺、质量标准等方面进行研究.制备工艺的研究,主要通
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该课题处方来源于临床经验方,经近百例的临床验证,每每奏效.但汤剂临床应用不便,拟对其进行制剂学研究.该文主要从制备工艺、质量标准等方面进行研究.制备工艺的研究,主要通过正交实验优选出最佳提取、精制工艺,并通过对附加剂等因素的考察,进行了成型性研究,并顺利过渡到中试,从而为大生产提供合理的技术参数.质量标准研究中,主要考察了鉴别、检查和含量测定项目.鉴别研究主要通过专属性较强的薄层色谱法对参术颗粒中的白术、兰夏等药味进行了研究.含量测定采用方便快捷的高效液相色谱法对方中君药人参所含的人参皂甙Rg<,1>进行了含量研究,并规定其下限作为含量控制指标.通过整个质量研究过程,保证了参术颗粒临床用药的合理性、安全性和有效性.
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