目的客观评价熄风通络汤治疗偏头痛(肝风挟瘀型)的临床有效性及安全性。方法根据西医偏头痛(有典型先兆的偏头痛和无先兆的偏头痛)诊断标准。本临床试验共纳入40例肝风挟瘀型偏头痛患者,将40例偏头痛患者随机分为治疗组与对照组各20例。治疗组用熄风通络汤治疗,每剂200m1,每日1剂,水煎,分2次服。对照组氟桂利嗪10mg,每天服2次。治疗中要求患者积极配合,做好心理疏导工作,规律作息时间,避免用脑过度,在医生指导下做头部按摩(睛明、攒竹、太阳、百会、风府穴)。治疗时间为4周,待治疗完成后的第6个月,随访患者一次。对熄风通络汤临床疗效(头痛VAS评分、中医主症及中医次症)、安全性及不良反应等的统计学分析(SPSS17.0统计软件分析)。观察比较两组治疗后的综合疗效。观察期间患者停服所有其他有关治疗疼痛的药物。结果治疗组5人临床痊愈,3人显效,9人有效,3人无效,总有效率为85%；对照组4人临床痊愈,4人显效,8人有效,4人无效,总有效率为80%。两组治疗后的综合疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。说明熄风通络汤组和西药组对改善头痛程度和持续时间方面均有明显的疗效。在改善中医症候(包括主症和次症)方面治疗组与对照组之间有显著性差异,说明治疗组疗效优于对照组。经过观察两组病人用药前后无明显不良反应及不良事件发生,说明熄风通络汤不仅能有效治疗偏头痛,同时还可改善头痛的伴随症状,安全且无任何毒副作用。结论熄风通络汤可有效治疗肝风挟瘀型偏头痛,不仅可有效改善偏头痛中头痛、头晕目眩、及恶心呕吐等中医主要症候,同时还可改善睡眠障碍、烦躁、视物旋转、畏光等中医次要症候,且该药无任何不良反应,安全可靠,是极具研究价值及开发前景的中药制剂,值得在临床中推广应用。