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目的:根据腹腔镜胆囊切除术(Laparoscopic Cholecystectomy, LC)患者术前所获得超声(Ultrasound, US)检测指标,进行术前预测LC难易度的研究,对所获得数据进行统计分析及处理,以期建立客观、简便、准确率高的预测LC难度的评分标准,用以指导术者术前选择合适患者施行LC术,减少盲目性,避免各种并发症的出现及降低中转开腹率。方法:连续选择上海交通大学附属第六人民医院2010年5月~2012年5月间在普外科住院符合LC指征、拟行LC的患者1078例,将以上研究对象随机分为两组:训练样本960例,验证样本118例。第一研究阶段(评分标准的建立):采用自身前后对照试验方案,术前应用超声检测资料:胆囊大小、胆囊壁厚度、胆囊颈结石嵌顿、胆囊结石个数、单枚结石最大直径、脐孔粘连、胆囊颈粘连及胆囊底粘连;术后登记资料:手术时间、术中出血量、中转开腹、引流放置、手术并发症、术后住院时间、术后切口疼痛、术后胃肠道反应、术后肛门排气。根据术后登记的9项评估指标,建立判别操作LC手术难易程度的标准,以此标准将上海交通大学附属第六人民医院2010年5月~2012年1月间960例训练样本分为容易和困难两组,应用t检验和x2检验进行单因素对比分析,统计筛选出有统计学意义的导致LC困难的危险因素,然后对此些危险因素进行Logistic多元回归分析,分别赋值予各个危险因素,建立术前超声预测LC难易程度的评分模型。计算960例LC的综合得分,画出受试者工作特征曲线(Receiver-operator Characteristic Curve, ROC),计算ROC曲线以下面积,评价该评分模型的效能,同时选择一个分值作为困难LC与容易LC的分界值,使敏感度和特异度最理想。依据得分由低至高进行分组,比较不同得分组困难LC及中转OC的比例。根据分组情况,建立评估手术难度的分级标准,提出手术医师技能分级标准。第二研究阶段(评分标准的验证):运用建立的评分标准对上海交通大学附属第六人民医院2012年2月~2012年5月间118例验证样本进行评分分组,进行前瞻性误判概率评估,评价该评分标准的临床应用价值。结果:1.960例LC患者,术前超声诊断为胆囊结石者为811例,术后经病理检查证实801例与临床诊断相符,诊断符合率为98.76%;术前超声诊断为胆囊息肉样病变的149例患者中,术后经病理检查证实149例与临床诊断相符,诊断符合率为100%;术前超声对胆囊良性疾病诊断总体符合率为99%。2.胆囊大小≥50cm2、胆囊壁厚度≥4mm、单枚结石最大直径≥2cm、胆囊颈结石嵌顿、胆囊底粘连、胆囊颈粘连,此6项超声检测指标在LC容易和困难两组之间相比,P值<0.05,差异有显著性,在本课题研究中被最终确定为导致LC困难的危险因素。3.根据Logistic多元回归分析结果,建立各危险因素(X)预测LC难度(Y)概率P函数:P=ey/(1+ey)Y=β0+β1X1+β2X2+βiXi=﹣6.966+2.624×胆囊大小+3.177×胆囊壁厚度+1.812×单枚结石最大直径+1.855×胆囊颈结石嵌顿+2.071×胆囊底粘连+2.375×胆囊颈粘连(危险因素存在时赋值取1,不存在时取0)。根据Logistic多元回归的特点,利用函数中各危险因素前的系数对各个危险因素进行赋值:胆囊大小(≥50cm2为26,<50cm2为0),胆囊壁厚度(≥4mm为32,<4mm为0),单枚结石最大直径(≥2cm为18,<2cm为0),胆囊颈结石嵌顿(是为19,否为0),胆囊底粘连(是为21,否为0),胆囊颈粘连(是为24,否为0)。4.统计960例LC综合得分,画出ROC曲线并分析,曲线下面积(Area Under theCurve, AUC)为0.939,面积标准误为0.001,与完全随机情况下获得的AUC(0.5)相比,P值<0.05,差异有显著性,术前超声评分模型预测困难LC的可能性有统计学意义(P=0.000),评分越高,意味着LC困难的可能性越大。AUC的95%可信区间为0.937~0.942,不包括0.5,也可得出相同结论。当术前超声综合评分取64分作为诊断截点时,得到最理想的一对敏感度和特异度分为87.7%和91.2%。5.根据960例LC患者得分,由低到高可大致分为4组(≥115分不存在)。其中理想容易组:0~26分;相对容易组:27~52分;相对困难组:53~78分;特困难组:≥79分。经统计分析,各个得分组之间困难LC病例个数差别,P值<0.05,差异有显著性,有统计学意义,说明4组难易程度的分组是合理的,且随着各组LC赋值后得分的增加,困难LC和中转OC比例逐步升高。根据评分分组情况,提出LC手术难度的分级标准。Ⅰ级:0~26分;Ⅱ级:27~52分;Ⅲ级:53~78分;Ⅳ级:≥79分。我们对本组实施手术的医师进行分析评估,提出医师技能分级标准:Ⅰ级适合LC手术经验不足50例的初学者;Ⅱ级适合具有50~300例LC手术经验的医师;Ⅲ级适合具备300~1000例LC手术经验的医师;Ⅳ级适合有1000例以上手术经验的医师。6.前瞻性误判概率评估118例验证样本,运用此评分标准,将预测LC手术的难易度与实际手术的难易度相较,5例误判,误判率约4.2%,其中理想容易组符合率98%,相对容易组符合率94%,相对困难组符合率88%,特困难组符合率100%,总体符合率达到95.8%以上,达到满意水平。结论:①超声检查对胆囊良性疾病的诊断具有较高的准确性,是LC术前首选的影像学检查方法。②以超声影像学检查资料建立的术前超声预测LC难度的评分标准可以客观、准确的预测LC难度,指导术者合理选择LC病例,对预防或减少并发症的发生率和降低中转OC率,具有一定的临床参考价值。