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慢性胃炎(chronic gastritis)是指不同病因引起的胃黏膜的慢性炎症,临床上十分常见,依据内镜下表现将其分为慢性(非萎缩性)浅表性(chronic superficial gastritis,CSG)与萎缩性胃炎(chronic atrophic gastritis,CAG)[1]。积极治疗慢性浅表性胃炎,对于减少并发溃疡和腺瘤的发生率,提高患者生存质量具有较大的临床意义。我国中医药在慢性浅表性胃炎的防治方面有优势和特长。 目的:研究和胃康颗粒剂对慢性浅表性胃炎(肝胃不和证)的临床疗效和安全性,使慢性浅表性胃炎的临床治疗效果得到提高。 方法:本课题采用随机、双盲、双模拟、阳性对照的试验设计方法,将68例符合慢性浅表性胃炎肝胃不和型纳入标准的患者随机分为治疗组及对照组,其中治疗组34例,对照组34例。 治疗组患者服用和胃康颗粒剂,每日1剂,分2次服,同时加服替普瑞酮(施维舒)模拟胶囊,疗程为8周,8周后复查胃镜;对照组患者服用替普瑞酮(施维舒)胶囊(50mg/粒),每日3次,每次1粒,同时加服中药免煎颗粒剂模拟剂,疗程为8周,8周后复查胃镜。 观察治疗结束后两组胃镜疗效、病理疗效、中医证候疗效及总体疗效的差异和治疗前后安全性指标。 结果:两组治疗后与治疗前比较,均可有效改善胃粘膜炎症程度,但两组间胃镜疗效及病理疗效无显著差异。治疗组中医证候疗效愈显率为80.6%,优于对照组替普瑞酮(施维舒)的疗效,两组间差异显著(P﹤0.05)。治疗后两组间总体疗效的差异无显著性。两组治疗前后血、尿、大便常规、心电图及肝肾功能均未见异常,显示和胃康颗粒与替普瑞酮均具有良好的用药安全性。 结论:和胃康颗粒能够明显改善慢性浅表性胃炎(肝胃不和证)患者症状,减轻胃黏膜炎症,是一种治疗慢性浅表性胃炎安全、有效的药物。