一、前言 尖锐湿疣(Condyloma Acuminatum，复数condyiomata Acuminata.CA)，又称尖圭湿疣、性病疣(Venereal Waarts)或生殖器疣(Genital Warts)。是一种由人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染，主要发生在男、女生殖器和肛门部位皮肤、粘膜的良性赘生物。 尖锐湿疣最常见的性传播疾病之一。目前还没有根除HPV的办法，西医对尖锐湿疣的主要采用外治疗法，去除可见疣体，并尽量减少复发。临床上所使用的外治疗法包括药物治疗、物理疗法和手术等。这些治疗方法各有优点，但也面临着一些问题，如疗程较长，局部创面水肿、糜烂溃疡及疼痛或操作复杂等。 中药外治法是中医传统治疗方法之一。近十余年来，中药外治法在治疗尖锐湿疣方面，取得了一定进展，并显示具有简便易行、不良反应小和费用较低等优点。 本研究是中药保疣清(暂用名)外用治疗尖锐湿疣临床研究。 二、目的 对保疣清的临床疗效、不良反应和复发率作客观、规范评价。 三、方法 采用随机、对照的方法。治疗组用保疣清，对照组用0.5％鬼臼毒素，将207例符合中国疾病控制中心性病艾滋病预防控制中心《尖锐湿疣诊疗规范》诊断标准的尖锐湿疣患者随机分入治疗组或对照组外用治疗，并按病灶的发病部位、类型和直径分为3层。分别观察各层治愈率、疗程、不良反应发生和复发率等。 四、结果 保疣清总治愈率明显优于对照组(p＜0.01)。在3个分层(即病灶部位、类型和疣体直径)中，保疣清组疗效均优于对照组(p＜0.05)。其中对于龟头部、病灶＜0.5cm中(p＜0.01)。保疣清组在疗程方面具有明显的绝对优势。在局部水肿和创面情况方面，保疣清组明显优于对照组(p＜0.01)；保疣清组的疼痛反应高于对照组，但不影响治疗。保疣清组总复发率明显低于对照组(p＜0.05)。保疣清组易位再发率较高，而对照组的原位复发率高(p＜0.05)。 五、结论 保疣清是一个具有能使疣体一次脱落、不良反应小和复发率较低等优点的尖锐湿疣外治中药，为尖锐湿疣的外治疗法提供了一种新的选择。