工业生产中,工艺是用来实现产品质量要求的手段和方法。工艺中的错误和疏忽可能导致产品不合格甚至出现废品。其危害在于由此造成的质量不合格产品在通过检验时未被发现,使产品带问题投入使用,形成潜在的不可预料的风险。因此,研究并合理应用一套科学的方法对工艺中包含的潜在风险进行识别和预防,实现生产成本的降低和产品质量的提高,对企业提升自己的市场竞争力是极其重要的。潜在失效模式及影响分析(failure modes and effect analysis,FMEA)作为一种科学的质量管理方法,具有强大的质量缺陷预防功能。文中在概述了FMEA的原理以及实施过程之后,针对传统PFMEA评价的风险结论值中不足之处,提出采用模糊理论的过程潜在失效模式及影响分析(process failure modes and effect analysis,PFMEA)方法。通过研究真实装配工艺的工序内容,构建基于生产成本的评价指标;设计评价因素集和因素水平集,并用层次分析法确定评价因素的权重,提出零部件制造工艺的风险评估模型;采用模糊评价决策,定量计算其综合评价值,进而确定其风险等级。针对PFMEA应用过程中的数据量繁多、人员构成复杂等问题,提出并建立了PFMEA信息管理系统。通过对常见的各种数据库进行多方面比较,选择了Access数据库作为系统开发平台。首先确定系统的设计目标,通过对系统的需求分析,采用面相对象的方法设计了系统的组成模块,并实现了各模块的功能。详细阐述了数据库的概念设计以及表设计、查询设计、窗体设计和报表设计等数据库的建立过程。并通过PFMEA信息管理系统的界面,进行了系统应用的简要说明。通过PFMEA信息管理系统,可以紧跟PFMEA项目进程,实现项目信息的维护和查询等操作。最后,将以上研究应用到企业的实际生产中,通过案例运行验证了本课题研究成果的有效性和正确性。并且为实现PFMEA的推广,制定了针对公司内部的PFMEA分析程序,以及项目推广计划。为企业搭建了一个基于PFMEA的工艺持续改进平台。