目的:观察辛通颗粒治疗风热犯肺型小儿腺样体肥大的临床疗效,评估该方的有效性。同时观察患儿服药过程中是否出现不良反应,初步评估该方药物的安全性。方法:选取符合纳入标准的病患72例,以随机单盲法平均分为观察组和对照组,观察组口服辛通颗粒,对照组外用糠酸莫米松鼻喷雾剂,两组均连续治疗15天,综合评估两组患儿治疗前后症状、体征及辅助检查等的变化,统计分析,评估临床疗效。结果:选取的72例患者中,有12例(被剔除和脱落)未被纳入最终研究,对试验前两组患者的各项资料经对比后,差异无统计学意义,具有可比性,可以开始临床研究。(1)连续15天治疗后两组患儿的证候积分均低于治疗前,前后积分对比,差别均有统计学意义(P<0.05),提示观察组、对照组的治疗均为有效;(2)观察组和对照组的总有效率分别为90%、70%,差别有统计学意义(P<0.05),提示观察组的总有效率优于对照组;(3)治疗后观察组证候总积分、主要积分、次要积分均低于对照组,差别有统计学意义(P<0.05),提示在改善总体证候、主要证候、次要证候方面,观察组的疗效优于对照组;(4)两组患儿治疗后,打鼾、张口呼吸、鼻塞、咽部异物感、咽后壁淋巴滤泡增生、大便干结单项积分差别有统计学意义(P<0.05),提示观察组在改善打鼾、张口呼吸、鼻塞、咽部异物感、咽后壁淋巴滤泡增生、大便干结方面的疗效优于对照组;(5)两组患儿治疗后,扁桃体肿大单项积分差别无统计学意义(P>0.05),提示在改善扁桃体肿大方面两组疗效相当;(6)两组患儿治疗期间均未出现不良反应。结论:通过对辛通颗粒治疗小儿腺样体肥大风热犯肺型的临床研究,表明该方治疗小儿腺样体肥大风热犯肺型疗效肯定,且未发现不良反应,口服安全有效,值得进一步临床推广应用。