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目的:观察小柴胡汤加味联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝郁气滞证的临床疗效。为中西结合治疗慢性乙型肝炎提供一种思路。方法:将符合纳入标准的60例慢性乙型肝炎患者随机分为试验组和对照组,每组30例,疗程24周。试验组给予小柴胡汤加味联合恩替卡韦组治疗,对照组给予单用恩替卡韦组治疗。观察两组治疗前后中医证候评分、肝功能、HBV-DNA、HBe Ag血清学转换、HBe Ag滴度等。结果:1.中医证候疗效评价:试验组、对照组治疗24周后的总有效率分别为96.67%、76.67%,两组进行秩和检验,P<0.05,有统计学意义,试验组对改善中医证候的疗效高于对照组。2.HBe Ag血清学转换疗效评价:试验组、对照组HBe Ag血清学转换例数分别为4例、3例,经卡方检验,P>0.05,无统计学意义。治疗24周后,HBe Ag滴度经t检验,P<0.05,有统计学意义。两组治疗24周后,HBe Ag血清学转换例数疗效无显著差异,而在HBe Ag滴度下降方面,实验组疗效优于对照组。3.HBV-DNA应答评价:试验组、对照组在治疗24周后,HBVDNA定量经t检验比较,P>0.05,无统计学意义,两组在降低HBVDNA定量方面疗效无显著差异。4.HBVDNA阴转疗效评价:治疗24周后,试验组、对照组HBVDNA阴转例数分别为21例、20例,经Pearsonχ2检验。P>0.05,无统计学意义,治疗24周后两组HBVDNA阴转例数无显著差异。5.生化学应答评价:治疗12周、24周时对两组ALT、TBIL进行比较,24周时两组肝功能转正常。在试验进行至12周时,与对照组相比,试验组ALT、TBIL水平下降幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05)。表明相比对照组,试验组可提前改善肝功能。结论:小柴胡汤加味联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(肝郁气滞证)可以更好的改善两胁胀痛、情志易怒、恶心呕吐、胸闷腹胀、身目发黄、食量下降等临床症状,优于单用恩替卡韦。相比对照组,试验组可提前改善肝功能,且在HBe Ag滴度下降方面,疗效优于对照组。而两组在HBVDNA应答及HBe Ag血清学转换方面疗效无显著差异。