目的：观察中风Ⅱ号方对急性缺血性中风风痰瘀阻证患者的中医证候积分、神经功能缺损积分、头颅CT示梗死灶变化情况、脑血流量变化和血脂四项实验室指标的影响，观察其临床疗效，并探讨其作用机理，为中风Ⅱ号方的临床应用提供科学依据。 方法：60例急性缺血性中风风痰瘀阻证患者随机分为两组：治疗组和对照组每组30例。对照组给予西药常规治疗包括溶栓、降颅压、降纤、抗凝、抗血小板聚集、维持电解质平衡等药物应用。治疗组在此基础上加服中药汤剂中风Ⅱ号方，每次200ml，早晚各1次，温服，14天为一疗程。治疗前后进行中医证候积分、神经功能缺损积分、头颅CT示梗死灶变化情况、脑血流量变化，并测定治疗前后血脂四项实验室指标。 结果：①中医证候积分比较，两组治疗后组内比较均较治疗前改善，有显著性差异(P<0.01)；治疗后组间比较，亦有显著性差异(P<0.01)，治疗组优于对照组。②神经功能缺损积分比较，两组治疗后组内比较，均较治疗前改善，有显著性差异(P<0.01)；治疗后组间比较，亦有显著性差异(P<0.01)。③血脂四项比较，治疗组TC、TG、HDL-C和LDL-C治疗前后差值经配t检验P<0.01，治疗组可降低血清TC、TG、LDL，升高血清HDL-C。④TCD资料比较，对照组和治疗组经t检验P<0.01，治疗组对MCA、VA、BA的血流速度均有改善作用。⑤中医证候疗效比较，治疗组总有效率为86.66％，对照组为66.33％，经x2检验P<0.05，治疗组中医证候疗效优于对照组。⑥临床疗效比较，治疗组总有效率90.00％，对照组总有效率66.67％，经x2检验P<0.05，治疗组临床疗效优于对照组。 结论：中风Ⅱ号方能明显提高患者的中医证候疗效，显著提高患者的生活质量，明显降低其TC、TG、LDL-C水平，改善脑血流量，对中医证候的改善更具显著意义。中风Ⅱ号方作为缺血性中风急性期联合用药可明显提高临床疗效，其作用机制可能与其影响TC、TG、LDL-C水平及改善脑血流量有关。