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目的:（1）验证单纯应用抗病毒胶囊治疗既符合西医病毒性急性上呼吸道感染诊断，又符合中医诊断感冒的气虚外感证（自拟证型）的临床疗效，进一步明确抗病毒胶囊治疗感冒的适应证。（2）通过对感冒病的中医证候规律研究，总结感冒的证候表现，归纳分析感冒中气虚外感证所占的比例。从多个方面总结诊治以感冒为主的外感病证的临证经验，从而有利于增强预见性和指导临床实践。 方法:（1）将110例合格受试者随机分为试验组和对照组，治疗组使用抗病毒胶囊口服治疗，对照组使用吗啉胍和新康泰克胶囊口服，两组患者均以5天为1个疗程，进行临床疗效观察，对所得试验结果采用SPSS13.0进行统计学分析。（2）随机选取既符合中医感冒诊断又符合现代医学普通感冒和其他上呼吸道感染诊断的感冒病证200例，进行临床症状频次分析，中医证候分类，归纳气虚外感证在感冒中所占的比例，观察感冒病的发生发展和转归的全过程，总结归纳有价值的证候规律和临证经验，作出推断结论。 结果:（1）统计推断：试验组在治疗3天后痊愈率高于对照组；尚不能认为两组在治疗3天后和治疗5天后总体疗效以及治疗5天后的痊愈率不同，尚不能认为退热时间不同，但从实际疗效结果数值来看，试验组优于对照组。试验组没有出现不良反应，对照组有1例不良反应。（2）200例感冒患者中气虚外感证占66％；现代医学诊断的普通感冒占感冒患者的60.5%，气虚外感占普通感冒患者的81%。研究中得到了一些对诊治包括感冒在内的外感病证有重要意义的临证经验，提高了诊治水平。 结论:（1）抗病毒胶囊治疗既符合西医病毒性急性上呼吸道感染诊断，又符合中医诊断感冒的气虚外感证疗效肯定，具有缩短病程，改善症状的作用，用药安全。（2）气虚外感占所有感冒患者和普通感冒患者的大多数，咳嗽不是感冒的主症；扶正祛邪内涵丰富，体现在治疗和饮食调护等各个方面，具有重要的理论和实践价值；紧密结合现代医学进行感冒的中医证候规律研究，仔细的对比观察和分析是较快进入中医之门和提高诊治包括感冒在内的外感病证能力的良好途径。