目的通过随机对照试验设计,观察针刺穴位治疗慢性肝病胃肠功能障碍的临床疗效及安全性,为针刺穴位法治疗慢性肝病患者胃肠功能障碍提供临床依据,并进一步探讨其理论依据。方法本研究以确诊为慢性乙型肝炎重度、肝硬化和慢性肝衰竭的慢性肝病患者,中医辨证属气臌,气滞湿阻证兼血瘀的患者为研究对象,所研究对象均来源于2015年3月-2015年11月在湖北省中医药大学附属中医院肝病科住院患者。共纳入46例病例,按照随机排列表,将受试者分为治疗组23例及对照组23例。治疗组:西医基础治疗+穴位针刺治疗(主要腧穴由双侧足三里、三阴交、太冲,上巨虚、下巨虚及中脘穴组成),2次/日,每次留针30分钟,每隔10分钟行针一次,2周为一疗程,共一个疗程。对照组:单用西医基础治疗+枸橼酸莫沙必利片(商品名:新络纳)5mg口服,tid,治疗2周。治疗期结束后,观察治疗组和对照组治疗前后的临床总体疗效、临床症候积分的变化、肝功能相关实验室指标变化和腹胀复常时间等情况,进行疗效分析;观察不良反应发生情况及血、尿、粪、心电图,肾功能等指标变化进行安全性评价。结果(1)两组临床总体疗效比较:治疗组临床痊愈2例,显效9例,有效7例,无效5例,总有效率为78.26%;对照组显效5例,有效7例,无效11例,总有效率为52.17%。经两个独立样本比较的秩和检验比较两组临床疗效总有效率,差异有统计学意义。说明治疗组总体疗效有效率比对照组高。(2)临床症候积分变化比较:治疗前比较治疗组和对照组两组中医症候总积分,P>0.05,说明差异无明显统计学意义,具有可比性;治疗后两组中医症候总积分较治疗前均降低,两组组间比较,治疗组症候总积分较对照组减小明显,差异具有统计学意义(P<0.05),说明在改善中医临床症候总积分方面,治疗组较对照组效果更显著。治疗前,比较两组病例在恶心呕吐、口苦口干、饮食减少、大便不畅或稀溏、腹胀频率、腹胀程度、餐后饱胀不适感、胸胁疼痛和乏力等症状积分,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后,分别比较两组患者各症状积分,治疗组在恶心呕吐、口苦口干、饮食减少、大便不畅、腹胀频率、腹胀程度和餐后饱胀不适等积分减小明显,差异具有统计学意义(P<0.05);但胸胁疼痛和乏力积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。提示治疗组在改善患者恶心呕吐、口苦口干、饮食减少、大便不畅或稀溏、腹胀频率、腹胀程度和餐后饱胀不适方面疗效优于对照组;在改善患者胸胁疼痛和乏力方面针刺穴位未见明显疗效。(3)两组治疗期结束后腹胀疗效稳定性比较:治疗前,比较两组腹胀症候积分,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后,腹胀症候均有减少,但治疗组减少更明显,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在减少腹胀方面疗效优于对照组;两组治疗期结束后,记录两组患者腹胀症状复发或加重时间,结果提示,两组在治疗停止一周内均有复发,但治疗组复常时间明显长于对照组,差异有统计学意义,(P<0.01),说明治疗组在疗效维持方面优于对照组。(4)肝功能指标改变:比较治疗前两组肝功能实验室相关指标ALT、AST、TBIL,差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗期后,分别比较两组组间ALT、AST、TBIL变化情况,治疗组和对照组ALT、AST、TBIL均降低,但两组之间比较差异无明显统计学意义(P>0.05)。提示中医穴位针刺治疗方法法对肝功能的改善效果不显著;(5)整个研究过程中治疗组和对照组病例均没有不良反应发生,两组病例在治疗后复查血、尿、粪便常规,心电图等均未出现异常改变,提示两组治疗方法的安全性均良好,同时整个研究过程中未出现研究对象的失访。结论针刺穴位治疗慢性肝病胃肠功能障碍,中医辨证属气臌,气滞湿阻证兼血瘀的患者有明显的疗效。在西医常规治疗的基础上,虽然加用针刺穴位治疗,患者的肝功能指标没有得到相应的改善,但是针刺治疗可以改善患者慢性肝病胃肠动力障碍导致的恶心呕吐、口苦口干、饮食减少、大便不畅或稀溏、腹胀频率、腹胀程度和餐后饱胀不适等症状。本研究证实应用针刺穴位治疗可明显改善患者慢性肝病胃肠功能障碍导致的腹胀等胃肠不适症状,疗效可靠,操作简便,患者依从性高,费用低,且无不良反应,乐于接受,丰富了改善症状的治疗手段,值得进一步深入研究、探讨和临床推广。