目的:通过研究温经汤加减方治疗女性痤疮(冲任失调证)的临床效果并初步观察其安全性,为临床应用本方治疗顽固性女性痤疮提供更多的参考。方法:将纳入试验的女性痤疮患者76例随机分为治疗组和对照组各38例。治疗组给予中药汤剂“温经汤”加减方口服,对照组给予中药汤剂“二仙汤合知柏地黄丸”口服,两组均给予“克林霉素磷酸酯凝胶”外用。共治疗8周,随访3个月;记录皮损积分、证候积分及复发情况,统计分析两组疗效差异。结果:1.治疗组总有效率为88.89%,对照组总有效率为75%,经MannWhitney U检验,p>0.05,差异无统计学意义。2.治疗前后两组总积分值相比,经Mann-Whitney U检验,p>0.05,差异无统计学意义。3.对比两组患者3个月复发情况,治疗组复发率为66.67%,对照组复发率为50%,经Fisher精确检验,p>0.05,差异无统计学意义。4.治疗前后两组组内皮损及证候积分经Wilcoxo符号秩检验,p<0.05,差异有统计学意义;组间积分比较经Mann-Whitney U检验,p>0.05,差异无统计学意义。结论:1.温经汤加减方能明显改善冲任失调型患者的皮损及症状。2.“温经汤”加减方与“二仙汤合知柏地黄丸”治疗女性痤疮(冲任失调证)的综合疗效相当;在控制疾病复发率方面、皮损及证候改善方面效果相当。3.“温经汤”加减方在治疗女性痤疮方面不良反应小,值得在临床上进行推广应用。