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罗哌卡因(Ropivacaine，R)是一种新型长效酰胺类局部麻醉药，由瑞典阿斯特拉疼痛控制中心(Astra Pain Control AB，Sweden)研制开发。本文对罗哌卡因的理化性质和临床研究和应用进行了资料搜集，在测定其理化性质，和评价生物药剂学和药代动力学特性的基础上，提出新药开发方案。进行改变盐基设计的理论优化，从而确定以甲磺酸替代盐酸和罗哌卡因成盐的研究思路。根据新药四类的要求进行了药学工艺部分和药效学部分的研究。 1 药学部分(注射剂制备工艺研究)