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目的:观察不同剂量雷公藤多甙片配合中药辨证治疗以蛋白尿为主的小儿紫癜性肾炎的临床疗效,副反应及远期预后等,寻找儿科用药的最佳方法,将药物副作用控制在最低水平,同时取得最好疗效。为广大儿科临床医生提供雷公藤多甙安全可靠的用药方法。检测尿内皮素(Endothelin,ET)-1治疗前后的变化,探测其临床意义。
方法:选取河南中医学院第一附医院儿科门诊及住院部中医辨病为紫癜,辨证为气阴两虚、脾肾气虚型,西医诊断小儿紫癜性肾炎以蛋白尿为主的患儿为研究对象。随机分为三组,每组30例,分别予雷公藤多甙片1.0mg·kg<-1>·d<-1>、1.5mg·kg<-1>·d<-1>、2.0mg·kg<-1>·d<-1>。所有入选病例采用中医辨证治疗加抗凝抗过敏等综合治疗,达到肾综蛋白尿水平及病理分级Ⅱb以上可加用肾上腺皮质激素。疗程为3个月,第一月为起始量,第二个月及第三个月均为1.0mg·kg<-1>·d<-1>,个别病情严重者疗程延长至六个月。观察疾病的近期临床疗效及副作用;对肾活检不同病理类型的病例疗效进行分析;对个别病人进行随访,以观察疾病的复发及性损害等远期预后情况。通过上述综合评价,肯定雷公藤多甙1.5mg·kg<-1>·d<-1>组的临床疗效。
结果:不同剂量雷公藤多甙片对小儿紫癜性肾炎均有疗效,能减轻蛋白尿和血尿。1.5mg·kg<-1>·d<-1>和2.0mg·kg<-1>·d<-1>雷公藤多甙片在治疗蛋白尿,血尿方面,疗效明显优于1.0mg·kg<-1>·d<-1>。而1.5mg·kg<-1>·d<-1>和2.0mg·kg<-1>·d<-1>雷公藤多甙片在治疗蛋白尿,血尿方面,疗效无明显差别。2.0m·g·kg<-1>·d<-1>雷公藤多甙片在治疗蛋白尿,血尿的副作用要比1.5mg·kg<-1>·d<-1>和1.0mg·kg<-1>·d<-1>雷公藤多甙片的明显。而1.5mg·kg<-1>·d<-1>和1.0mg·kg<-1>·d<-1>雷公藤多甙片在治疗蛋白尿,血尿的副作用无明显差别。通过对肾活检病例的疗效分析,发现雷公藤多甙对紫癜性肾炎的多种病理类型均有效,且病理分级与预后有显著的相关性,肾脏病理改变的程度决定着预后和转归,亦即病理类型越重,治疗越难,预后越差。实验室指标检测显示:HSPN患儿用雷公藤多甙治疗前尿ET-1水平显著高于加用雷公藤多甙治疗后ET-1水平。在三组病人中尿ET-1水平均有不同程度的下降,中剂量组和高剂量组比低剂量组下降明显,这不仅说明雷公藤多甙片对紫癜肾有治疗作用,且无肾损的副作用,相反有保护肾脏的作用。
结论:不同剂量雷公藤多甙片对小儿紫癜性肾炎蛋白尿均有疗效,尤以1.5mg·kg<-1>·d<-1>剂量能达到2.0mg·kg<-1>·d<-1>剂量临床疗效,相对毒副作用小。通过对不同病理类型的紫癜肾炎的病例疗效分析,肯定1.5mg·kg<-1>·d<-1>剂量对多种肾脏病理类型均有效。