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目的：观察万通筋骨巴布膏治疗肩周炎的临床疗效及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法将24例肩周炎（风寒阻络证）患者随机分为万通筋骨巴布膏治疗组和安慰剂对照组，是将药物贴于喙突和肩髎穴处，每次用2贴，每次敷贴15h（加减2h），每日1次。3周后观察治疗前后的临床症候和体征的变化。结果：肩关节功能疗效FAS分析（PPS分析）：疗后01周对照组有效率为0.00%（0.00%）、试验组为0.00%（0.00%）；疗后02周对照组有效率为8.33%（8.33%）、试验组为8.33%（8.33%）；疗后03周对照组有效率为16.67%（16.67%）、试验组为66.66%（66.66%）；中医证候疗效（疗后03周）FAS分析（PPS分析）：对照组显效为25.00%（25.00%）、有效为16.67%（16.67%）、无效为58.33%（58.33%）；试验组显效为50.00%（50.00%）、有效为33.33%（33.33%）、无效为16.67%（16.67%）；单项症状评分及疗效：各单项症状评分与基线治疗前后自身对比，均有显著性统计学意义，且FAS、PPS分析结论一致。治疗组在治疗过程中未见明显不适反应。结论：万通筋骨巴布膏对肩周炎（风寒阻络证）有较好的疗效，在临床应用中安全有效。