【摘 要】
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目的:通过系统评价中西药结合治疗早期先兆流产在临床中的疗效及安全性,为临床和科研提供循证医学证据。方法:通过计算机检索国内外数据库,包括中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）,维普数据库（VIP）,万方数据库（WANFANG）,Pubmed,the Cochrane Library,检索从2011年12月至2021年12月的近10年公开发表的中西药结合治疗早期先兆流产的随机对照试验
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目的:通过系统评价中西药结合治疗早期先兆流产在临床中的疗效及安全性,为临床和科研提供循证医学证据。方法:通过计算机检索国内外数据库,包括中国知网（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）,维普数据库（VIP）,万方数据库（WANFANG）,Pubmed,the Cochrane Library,检索从2011年12月至2021年12月的近10年公开发表的中西药结合治疗早期先兆流产的随机对照试验,并对各研究文献的临床总有效率,中医证候积分,血清激素P水平,血清激素E2水平,血清β-HCG水平及不良反应等数据进行提取、归纳和总结,采用“偏倚风险评估工具”对纳入文献进行风险评估,使用Review Manager 5.4统计软件进行分析。结果:1.检索结果:共有17篇文献纳入本研究,包括7篇核心期刊、10篇学位论文,共纳入早期先兆流产患者1407例,治疗组704例,对照组703例。2.Meta分析结果:中西药结合疗法对比单纯西药疗法具有临床优势,体现在:（1）可有效提高临床总有效率（OR:4.86,95%CI:[3.25,7.25],Z=7.74,P＜0.00001）;（2）可有效降低中医证候积分（MD:-3.02,95%CI:[-3.81,-2.22],Z=7.45,P＜0.00001）;（3）可有效提高血清激素P水平（SMD:0.98,95%CI:[0.55,1.40],Z=4.53,P＜0.00001）;（4）可有效提高血清激素E2水平（SMD:0.92,95%CI:[0.50,1.33],Z=4.34,P＜0.0001）;（5）可有效提高血清β-HCG水平（SMD:1.08,95%CI:[0.55,1.60],Z=3.99,P＜0.0001）。在不良反应发生率方面,两种治疗方法无显著差异（OR:0.26,95%CI:[0.01,6.67],Z=0.82,P=0.41）。结论:本研究结果显示,中西药结合疗法在提高临床总有效率、降低中医证候积分、升高血清激素P、升高血清激素E2和血清β-HCG水平方面,要优于单纯西药疗法,在不良反应发生率方面,两组无明显差异,未来临床需要加强中西药结合治疗早期先兆流产的安全性研究。
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