防苍颗粒的制备工艺及质量标准研究

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目的:通过种子、基源筛选出最优防风药材,以其制成防苍颗粒,并进一步探究防苍颗粒的制备工艺及质量标准。方法:种子采用四分法测定种子千粒重,四唑染色法测定种子生活力,用平铺滤纸法和倒扣滤纸法及脱脂棉法作为纸床来测定种子的发芽率,综合运用电镜扫描方法筛选出较优种子;通过高效液相色谱法测定防风药材中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量,筛选较优防风药材;运用乙醇回流法及煎煮法分别提取处方中醇溶性成分和水溶性成分,并采用单因素实验和正交试验法L9(34)选择工艺参数,以干膏收率为标准,确定最佳提取条件;根据辅料用量等指标,确定最佳成型工艺;采用薄层色谱法对颗粒中的药材进行定性鉴别;高效液相色谱法对颗粒中的防风成分进行含量测定。结果:从千粒重来看:FF7>FF4>FF8>FF5>FF6>FF2>FF9>FF1>FF11>FF3>FF10;在各浓度时,生活力强弱关系为FF7>FF9>FF4>FF8>FF5>FF10>FF2>FF3>FF1>FF11>FF6;从发芽实验来看:FF1、FF5、FF9、FF2种子在同样发芽天数时总的发芽率其他7种种子发芽率高;以含量为指标可知含量大小顺序为:FF9>FF2>FF5>FF4>FF10>FF3>FF6>FF11>FF7>FF13>FF8>FF1;扫描电镜结果有显著差别。防苍颗粒的提取工艺:醇提药材加18倍50%乙醇,提取时间3h,提取2次,醇提后的药渣与水提药材加16倍水浸泡0.5h,煎煮3h,提取5次;成型工艺:确定辅料为可溶性淀粉,配比为干膏粉:辅料(1:1),60%乙醇制软材,经制粒干燥整粒即得。质量标准:对防风、苍术、蒲公英、威灵仙、玉米须、黄柏、地龙、车前子、桃仁进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对防苍颗粒中的升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷进行含量测定。结论:确定了防苍颗粒的最佳提取工艺及成型工艺,并初步建立了防苍颗粒的质量标准,为完善其开发与应用提供了一定依据。
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