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研究目的:通过对初诊中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)进行临床回顾性流行病学调查,统计分析调查资料,初步探讨初诊中晚期NSCLC证候分布特点,及证候与证候相关因素的关系,为中晚期NSCLC的中医临床和基础研究提供参考依据。研究方法:在综述有关肺癌文献的基础上,结合专家意见,确定临床研究方案与内容,并设计临床病历调查表,然后进入临床研究。采用回顾性临床流行病学调查的研究方法,收集符合病历纳入标准的283例中晚期NSCLC病历相关资料,建立数据库。首先借助因子分析、聚类分析及主成分分析等多因素统计方法从总体上把握四诊信息的内在规律,初步探讨初诊中晚期非小细胞肺癌的证候特点。然后通过临床逐一辨证结合频数分析探讨初诊中晚期NSCLC证候分布特点,结合多因素统计结果得出结论。研究结果结论:1)初诊中晚期非小细胞肺癌中医证候分布具有复杂性、多样性的特点,283例病例中,共有25种证候类型,累计占总病例数76.2%的证型依次为:气阴两虚型、气虚血瘀型、气虚型、痰湿瘀阻型、气阴两虚,血瘀型、气虚,痰湿瘀阻型、阴虚型、气虚痰湿型、以及痰湿型,分别占14.5%、12.7%、12.0%、8.8%、7.1%、6.0%、5.3%、4.9%、4.9%。证型特点以复证多见,单证少见;虚实夹杂证所占比例最大,其次为单纯虚证,再次为单纯实证。2)初诊中晚期非小细胞肺癌病性证候要素包括:气虚、阴虚、阳虚、血瘀、痰湿、痰热、气滞、饮停胸胁,以气虚、阴虚、痰湿、血瘀多见。气虚与血瘀是中晚期NSCLC初诊患者中最多见的病性证候要素组合,其它多见病性证候要素组合包括:气虚与阴虚、痰湿与血瘀、气虚与痰湿、阴虚与血瘀。探讨疾病证素的分布规律及证素间的组合规律,以辨证素为切入点,证素间相互组合成证的辨证思路,比较符合中晚期肺癌患者复杂多样的证候分布特点。3)随着TNM分期从Ⅲa期到Ⅳ期的演变,中医证型数逐渐增多,单纯虚证逐渐减少,而虚实夹杂证逐渐增多;气虚型生存期长于气虚痰湿型,阴虚型生存期长于气虚,痰湿瘀阻型、气虚痰湿型、气阴两虚型、气阴两虚,血瘀型、痰湿瘀阻型,中医证型可能是中晚期NSCLC生存期的影响因素,单证较复证可能具有生存期优势;各中医证候组间CEA值无显著性差异。