目的:观察祛风除湿方联合正清风痛宁片治疗慢性肾脏病2-3期，中医辨证属风湿伤肾（络）证型的临床疗效及其安全性，并且从理论和临床两方面探讨其治疗作用机制。　　方法:1.病例资料收集:选取西安市中医医院2014年5月至2015年3月就诊于肾病科门诊及病房的CKD2-3期病人。共收集71例，年龄在14岁65岁，性别不限。所有患者均严格按照诊断标准、纳入标准和排除标准筛选。随机分为治疗组（A组），对照组（B组）。根据统计学分析，两组患者的年龄，性别，症状，病程均无明显差异(P＞0.05)。2.治疗方法及相关事项:所有患者均给予基础治疗（饮食治疗，调畅情志，控制血压）。治疗组（A组），给予祛风除湿方联合正气风痛宁片治疗。祛风除湿方，每日一剂，水煎，分三次口服，三餐后半小时后服用;正清风痛宁片，每日剂量按1.0-1.5g/Kg。对照组（B组），给予祛风除湿方中药汤剂，每日一剂，水煎，分三次口服，三餐后半小时后服用。3.两组患者治疗疗程均为8周，并分别于基线及治疗2、4、6、8周对24小时尿蛋白定量、红细胞计数进行观察，并通过临床症状评分进行疗效评价，通过肾功、肝功、血常规、临床副反应进行安全性评价。3.对两组治疗前后总体疗效，症状总积分，各项症状评分进行比较。4.采用SPASS19软件包进行统计学分析。所有的统计检验均采用双侧检验。计量资料用均数±标准差((x)±s)表示。计量资料比较，符合正态分的两样本采用两样本t检验，符合正态分布的同一样本试验前后采用配对样本t检验，不符合正态分布的计量资料及等级资料采用秩和检验;计数资料比较采用卡方检验。P值＜0.05判断为有统计学意义。　　结果:1.治疗8周后，治疗组较对照组24小时尿蛋白定量疗效的显效率差异显著(P＜0.05);两组总有效率差异性显著(P＜0.05)。治疗8周后治疗组较对照组24小时尿蛋白定量减少显著(P＜0.05);治疗组较治疗前24小时尿蛋白定量减少显著(P＜0.05)，对照组较治疗前24小时尿蛋白定量变化显著(P＜0.05)。2.治疗8周后，两组尿红细胞疗效显效率无显著性差异(P＞0.05)，两组尿红细胞疗效总有效率差异性显著(P＜0.05)。治疗8周后治疗组较对照组尿红细胞计数减少显著(P＜0.05);治疗8周后治疗组较治疗前尿红细胞计数减少显著(P＜0.05)，对照组较治疗前尿红细胞计数减少显著(P＜0.05)。3.治疗8周后治疗组较对照组症状总积分下降显著(P＜0.05)。治疗组症状总积分较治疗前下降显著(P＜0.05)。对照组症状总积分较治疗前下降显著(P＜0.05)。4.治疗8周后治疗组与对照组相比，泡沫尿、浮肿症状改善明显(P＜0.05)，而头身困重肢节酸痛、皮肤湿疹瘙痒、恶风症状改善不明显(P＞0.05)。治疗8周后治疗组各症状均较治疗前改善明显(P＜0.05)，对照组各症状均较治疗前改善明显(P＜0.05)。5.治疗8周后治疗组中医证候显效率较对照组有显著性差异(P＜0.05)。6.治疗组与对照组患者分别于基线治疗（0周）、2周、4周、6周、8周对各患者的肾功、肝功、血常规进行监测，各组患者未见明显异常。在临床观察过程中，治疗组3例患者退出试验，脱落率为7.69％。　　结论:1.祛风除湿方联合正清风痛宁片可有效降低CKD2-3期风湿伤络（肾）证患者24h尿蛋白定量。2.祛风除湿方联合正清风痛宁片可有效降低CKD2-3期风湿伤络（肾）证患者尿红细胞计数。3.祛风除湿方联合正清风痛宁片可有效改善CKD2-3期风湿伤络（肾）证患者泡沫尿及浮肿症状。4.祛风除湿方联合正清风痛宁片对大部分CKD2-3期风湿伤络（肾）证患者是比较安全的。安全性评价为2级。