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目的:通过观察健脾补肾方治疗Ⅰ、Ⅱ期特发性膜性肾病(脾肾阳虚型)的临床疗效,对比治疗前后中医证候积分、24小时尿蛋白定量(24 hours urinary total protein,24h-UTP)、血白蛋白(Albumin,ALB)、总胆固醇(Cholestero l,CHOL)、甘油三酯(Triglyceride,TG)、尿素(Blood urea nitrogen,BUN)、肌酐(Creatinine,CREA)、谷丙转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT),探讨其疗效和安全性,为今后中医药对本病的研究提供一些思路与方法。方法:研究对象选取2017年4月至2017年12月间河南省中医院住院患者60例,将入选的60例患者随机分成两组,试验组30例和对照组30例,对照组给予基础治疗和激素联合环磷酰胺治疗,试验组在对照组的基础上加用健脾补肾方,治疗周期为3个月,观察记录治疗前后患者的中医证候积分,实验室指标(24h-UTP、ALB、CHOL、TG)和安全性指标(BUN、CREA、ALT及血常规、心电图、空腹血糖)。结果:本次研究共选取60例IMN患者,无脱落及剔除患者。(1)中医证候积分:治疗3个月后,试验组总有效率93.33%,对照组为66.67%,具有明显差异(P<0.01)。两组患者中医证候总积分治疗前后组内对比,治疗后低于治疗前P<0.05;组间比较,P<0.01,试验组优于对照组。两组患者中医证候单个积分治疗后两组间比较,试验组在浮肿、食少纳呆、畏寒肢冷、脘腹胀满、小便不利优于对照组,存在明显差异(P<0.05),便溏积分无统计学意义(P>0.05)。组内比较,实验组和对照组在浮肿、食少纳呆、畏寒肢冷、脘腹胀满、便溏、小便不利治疗后均优于治疗前(P<0.01)。(2)实验室指标:治疗结束后,试验组和对照组的患者24h-UTP、CHOL、T G较治疗前均显著降低(P<0.05),其中治疗后试验组24h-UTP、CHOL、TG低于对照组,具有明显差异(P<0.05);两组患者的ALB较治疗前均显著提高(P<0.05),其中治疗后试验组高于对照组,具有明显差异(P<0.05)。(3)安全性指标:两组患者治疗前后BUN、CREA、ALT组内对比无明显差异(P>0.05),两组患者治疗后BUN、CREA、ALT对比亦无明显差异(P>0.05),无统计学意义。两组治疗前后肝功能、肾功能均未见明显改变;两组患者治疗前后心电图未见明显改变,血常规未见异常,空腹血糖未见升高。结论:健脾补肾方联合醋酸泼尼松片、环磷酰胺治疗Ⅰ、Ⅱ期特发性膜性肾病(脾肾阳虚型)的临床效果优于单用醋酸泼尼松片、环磷酰胺,可明显改善患者的中医临床症状,提高患者ALB水平,并降低24h-UTP、CHOL、TG水平,值得进一步推广研究。