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目的:
应用基因型特异性多肽,采用ELISA方法,对HCV进行血清分型,并与基因分型法进行比较,评价快速血清分型的临床意义。
材料与方法:
收取110例HCV RNA阳性患者血清,其中80例HCV RNA>1.0E4 IU/ml,应用HCV型特异性引物及荧光探针基因分型,基因Ⅰ型40例,基因非Ⅰ型40例。其余30例无法分型,HCV RNA载量均在1.0E3 IU/ml~1.0E4 IU/ml范围。根据Genebank中NS5A区基因异质性,设计合成多条基因型特异性多肽(其中1b型3条,2a型2条,3a、3b型各1条),用ELISA方法对待测血清进行分型。应用x2检验分析两种方法的差别,并用特异度、敏感度及一致率评价血清分型法检测的准确性。同时对HCV RNA低载量、无法基因分型的标本进行血清分型。
结果:
80例患者进行血清分型,Ⅰ型34例,非Ⅰ型29例,混合型12例,未分型2例。与基因分型法比较,血清分型的敏感度为85%,特异度为92.5%,正确指数0.775,两者的一致率为88.75%。应用x2检验对两种方法分析,两种检测方法无差别(x2=1,P>0.05)。对30例HCVRNA低载量、无法基因分型的标本进行血清分型,Ⅰ型9例,非Ⅰ型15例,混合型5例,未分型1例。对共44例非Ⅰ型标本血清分型,2a型17例,3a型9例,3b型6例,混合型12例。
结论:
1.基因型特异性多肽对HCV血清分型与基因分型法比较,敏感度为85%,特异度为92.5%,正确指数0.775,两者的一致率为88.75%,可应用于临床。
2.基因型特异性多肽可对HCV RNA低载量的标本进行血清分型,血清分型法适用于HCV RNA低载量分型。
3.基因型特异性多肽可将基因非Ⅰ型标本进一步分为2a型,3a型及3b型。