卫生检验机构作为向社会提供公证数据的第三方检测实验室,必须经省级以上人民政府计量行政部门资质认定,应当按照《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)建立和保持能够保证其公正性、独立性和与其检测活动相适应的管理体系并有效实施。本文对资质认定的进程、《评审准则》的演变和目前的研究现状进行了阐述,并基于《评审准则》11个管理要素和8个技术要素,对卫生检验机构资质认定管理体系在运行过程中存在的主要问题逐个要素进行了汇总说明,对问题发生的原因进行了分析,对《评审准则》19个要素在卫生检验机构的实践应用逐一进行了详细解析和整体研究,提出了适宜的解决策略。同时,借鉴ISO9004-2009《组织持续成功的管理——一种质量管理方法》自我评价模型,建立了实验室资质认定管理体系运行效果自我量化评价方法,通过对《评审准则》所有适用于卫生检验机构的条款进行量化打分和成熟度等级评定,判断某项技术质量活动与《评审准则》条款的符合程度,判定资质认定管理体系运行的质量水平,从而对资质认定管理体系的运行效果实现了量化评价。卫生检验机构可以根据成熟度分级,决定所采取的改进措施的轻重缓急和投入资源的多少,大大提高了资质认定管理体系运行的有效性和高效性。本文为拟进行资质认定的卫生检验机构如何建立管理体系具有较好的指导意义；为已经通过资质认定的卫生检验机构能够高效改进管理体系提供了较好的参考依据；同时,本文创新性地建立了一种定量评价方法,实现了对资质认定管理体系运行效果的量化评价,对全面改进管理体系,实现管理体系持续有效运行和确保管理体系运行的适宜性、充分性、有效性、和效率,具有十分重要的现实意义。