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当今社会肿瘤患者在不断增加,人类的有品质生活不断得到侵扰,大部分的癌症病人只能痛苦地面对死亡,综合损失难以计量,这就迫切需要有效的治疗手段。随着科技高速发展,早期认为不可能解决的难题得以迎刃而解,肿瘤磁热疗正是科技发展到一定阶段后,综合多项技术的产物,目前已经研制出一些磁热疗设备。然而,磁热疗设备治疗肿瘤效果的评价是磁热疗设备研发、以及临床使用的关键部分,是决定病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据。目前,对磁热疗设备治疗效果尚未形成完整的综合评价体系,对此有待进一步深入研究。针对此,本文拟以医用磁热疗设备治疗效果为研究对象,着重研究肿瘤疗效综合评价指标体系以及磁热疗设备治疗效果评价方法,为综合分析磁热疗设备治疗肿瘤效果探索一种新的思路。
首先,本文对国内外关于肿瘤疗效评价研究的文献和相关成果进行了回顾,总结了肿瘤疗效的评价指标体系、评价方法,以及本文将要用到的相关理论方法,为后续磁热疗设备治疗效果综合评价研究提供理论基础。
其次,在分析磁热疗设备治疗肿瘤基本原理的基础上,阐述了磁热疗设备治疗效果综合评价的目的、作用以及原则,同时分析了磁热疗设备治疗效果综合评价基本框架的组成部分,也就是磁热疗设备治疗效果评价对象、评价指标、评价标准、评价方法、评价组织以及评价报告。
再次,针对当前医学模式由生物医学模式向生物-心理-社会医学模式的转变,以及治疗药物和新技术的不断发展,肿瘤疗效已经向综合评价转化。本文在分析了综合评价指标构建原则的基础上,采用理论分析法、文献分析法、专家小组讨论法以及专家咨询法构建了肿瘤疗效的综合评价指标体系。该综合评价指标体系包含了近期疗效和远期疗效两个方面,其中包含了反映近期疗效和远期疗效的五个一级指标,即瘤体变化、毒副反应、临床受益反应、生存期和生存质量,以及对一级评价指标进行细化的相应的二级指标。
随后,由于磁热疗设备治疗效果综合评价是属于不确定性多级多指标的评估问题,针对此,本文以建立的肿瘤疗效综合评价指标体系为依据,在考虑各个评价指标相互作用关系基础上,采用网络层次分析法确定了评价指标的权重,进而基于证据理论建立了磁热疗设备治疗效果综合评价方法。实证研究结果表明该评价方法具有科学性、实用性、客观性和可比性。为了与基于证据理论的评价方法进行对比分析,同时还考虑评价信息的不确定性,建立了基于区间向量无偏投影的磁热疗设备治疗效果综合评价方法,实证研究表明:该评价方法得到了与基于证据理论评价模型计算相一致的结果。另外,基于评价结果将磁热疗设备治疗效果与其他三种治疗手段:微波热疗、超声热疗和射频热疗进行了对比分析。
最后,本文针对磁热疗设备治疗效果综合评价中评价指标信息收集的多样性以及计算工作量大,基于微软最新开发的Mcriosoft.NET平台,采用C#开发语言开发了磁热疗设备治疗效果综合评价系统软件。采用该软件,通过输入肿瘤患者的相关信息、专家打分进行验算,可以了解到磁热疗设备治疗效果状况,同时可以与肿瘤治疗的其他方案进行对比分析。
本文获江苏省科技攻关计划“肿瘤磁热疗设备开发与产业化(BE2005012)”的资助。