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目的健脾补肾法对拉米夫定治疗慢性乙型肝炎HBsAg、HBeAg水平及外周血调节性T细胞的影响方法选择18-60岁的乙肝E-抗原阳性的慢性乙肝患者90例,按随机数字表随机分为观察组和对照组各45例。对照组：口服拉米夫定片(贺普丁、葛兰素威廉公司生产),一次100毫克、每日一次,观察组：口服拉米夫定片,服法同对照组,同时加用中医健脾补肾方治疗,药物由杭州市红十字会医院制剂室加工成水煎剂200毫升,每天分二次口服。两组疗程均为24周,停服其它药物包括保肝降酶药。采用Man-Whitney U检验比较分析二组患者治疗12周、24周HBsAg滴度、HBeAg滴度差异；采用t检验比较分析二组患者治疗12周、24周ALT、AST水平,24周CD4+CD25+FoxP3+Tregs的差异；采用Spearman法统计分析慢性乙肝治疗前后CD4+CD25+FoxP3+Tregs差值水平与HBsAg滴度、HBeAg滴度差值水平的相关性；采用x2检验统计分析二组患者治疗12周、24周HBV-DNA转阴率,24周HBeAg转阴率、转换率及综合疗效的差异。结果①治疗12周、24周观察组HBsAg、HBeAg水平明显低于对照组(P<0.05)；②治疗24周后观察组患者CD4+CD25+FoxP3+Tregs分布频率明显低于对照组(P<0.05)：③HBsAg、HBeAg差值水平与CD4+CD25+FoxP3+Tregs差值分布频率存在相关性；④治疗24周后,观察组的ALT、AST下降水平及HBV DNA的复常率明显高于对照组(P<0.05)：结论中医健脾补肾法联合拉米夫定治疗慢性乙肝能够明显降低HBsAg、HBeAg水平,其作用机理可能与中医健脾补肾法能发挥免疫调节作用,改善CD4+CD25+FoxP3+T细胞水平有关,并且中医健脾补肾法能够提高拉米夫定治疗慢性乙肝的疗效,两者联合更有利于慢性乙肝疗效的提高。