[背景]高位肛瘘是肛肠外科常见而且疑难疾病。由于肛瘘的瘘管经过肛门外括约肌深部,因此行肛瘘切开手术时需要切断部分括约肌以达到充分引流而使肛瘘愈合的目的。尽管使用切割挂线治疗可以保护肛门功能,但是30%-50%左右的患者在使用了切割挂线后出现不同程度的肛门失禁。目前高位肛瘘的治疗仍以手术为主,其治疗方法众多如切开挂线术、拖线引流术、置管引流术、生物补片内口修补术等。总的来说疗效尚可,但仍存在术后创面愈合时间长、痛苦大、复发率高和肛门缺损面积大导致肛门功能下降而引起不同程度的肛门失禁等后遗症的问题,因而被国内外专家称为难治性肛瘘。为了使高位肛瘘的根治和肛门功能的保护达到更好水平,根据明代《古今医统大全》中记载挂线治疗肛瘘的方法：“上用草探一孔,引线系肠外,坠铅锤悬,取速效。药线日下,肠肌随长,僻处既补,水逐线流,未穿疮孔,鹅管内消。”即“单向切割”和“控制切割力”的理论,我们设计了单向控制性切割挂线器,以达到最大限度地保护肛门形态和功能来提高患者生活质量。[目的]切割挂线术治疗高位肛瘘必然造成肛门括约肌的损伤,可能会引起不同程度的肛门功能损伤,严重者可能导致肛门失禁,影响患者术后的生活质量。本课题通过应用中医传统“单向切割挂线和控制切割力”的理论,解决切割挂线过程中切割的方向和切割力的控制,从而减少肛门损伤,更好的保护肛管直肠环完整性,减少术后肛门“锁眼样畸形”肛门功能下降和肛门失禁等并发症的发生,提高患者生活质量。[方法]通过实验和临床研究两方面,探讨单向控制性挂线术在高位肛瘘治疗中的价值和减少肛门功能损伤机理。实验研究选择12只猪建立肛瘘模型,使用单向控制性挂线术治疗,优化单向控制性挂线器的设计,研究单向控制性挂线后肛管括约肌的生物力学的变化规律。临床研究选择40例符合诊断标准的高位肛瘘病例,分成单向控制性切割挂线术组和传统切割挂线术组,每组各20例。术后观察比较两组患者的总疗效、疼痛指数、脱线时间、创面愈合时间、肛门缺损面积、肛门功能评估和术后复发率等指标。[结果]单向控制性切割挂线术组与传统切割挂线术组相比,在年龄、性别、总疗效和疼痛指数方面无明显统计学差异(P>0.05)。两组在术后脱线时间、创面愈合时间、肛门缺损面积、肛管压力测定、肛门失禁评分(Wexner评分)和复发率比较均有显著性差异(P<0.05)。[结论]单向控制性切割挂线术治疗高位肛瘘疗效确切,具有保护肛管括约肌的完整性,降低术后肛门缺损和肛门失禁率等优势。