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目的:观察中药穴位敷贴辅助治疗慢性心力衰竭心肾阳虚证的临床疗效及其安全性。方法:将76例符合入组病例标准的慢性心力衰竭心肾阳虚证患者随机分为治疗组与对照组2组(各38例)。对照组给予西医的常规治疗,治疗组在前者常规治疗的基础上,给以自制中药穴位贴敷辅助治疗,持续12周。比较两组在治疗前后NYHA心功能分级、6分钟步行距离(6MWD)、左心室舒张末期内经(LVIDd)、左心室收缩末期内径(LVIDs)、左心室射血分数(LVEF)、血浆B型脑钠肽(BNP)、中医症候心衰症状积分及明尼苏达心衰生活质量量表(MLHFQ)积分的变化,评估中药穴位敷贴辅助治疗的疗效。观察两组患者治疗前后一般基线资料及肝肾功能的变化,评估中药穴位敷贴辅助治疗的安全性。结果:比较两组患者在治疗前性别、年龄、病程、原发病、NYHA心功能分级、6MWD、血浆BNP、心脏彩超结果、中医证候心衰症状积分、MLHFQ积分组间差异无统计学意义(P>0.05),两组具有可比性。两组在治疗前后在NYHA心功能分级、6MWD、血浆BNP、LVIDs、LVEF、中医证候心衰症状积分、MLHFQ积分方面均有改善(P<0.05),且治疗组改善的水平均优于对照组(P<0.05)。两组患者LVIDd值治疗前后对比差异无统计学意义(P>0.05),且治疗后LVIDd的组间对比差异亦无统计学意义(P>0.05)。对比两组患者治疗前后电解质与肝肾功能水平,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中药穴位贴敷辅助治疗慢性心力衰竭心肾阳虚证,短期能改善患者的心衰症状及体征,改善患者生活质量,而且治疗效果比单独使用西医常规治疗更为显著;中药穴位贴敷辅助治疗对慢性心力衰竭心肾阳虚证患者的心室重构的改善等长期疗效指标的影响不明确;中药帖敷辅助治疗慢性心力衰竭心肾阳虚证,无严重不良反应,安全性高。