背景妇科恶性肿瘤包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等,近年来发病率呈逐渐上升的趋势,以手术、放化疗等综合治疗为原则。随着病程延长,局部复发、转移几率明显升高,癌性疼痛作为其主要的并发症严重影响着患者的生活质量,有报告显示卵巢癌癌性疼痛的发病率高达60%,尤其是终末期妇科肿瘤患者。如何减轻癌性疼痛,提高患者生活质量已成为妇科肿瘤治疗的主要目标。癌性疼痛的治疗目前多采用药物止痛、外科手术、放化疗、神经阻滞等多种方法。根据WHO三阶梯止痛原则,口服药物作为首选。以盐酸羟考酮缓释片为代表的阿片类药物在治疗癌性疼痛中具有其他类止痛药不可取代的地位。盐酸羟考酮缓释片是阿片受体的纯激动剂,其作用机制是与痛觉敏感神经元上的阿片受体结合,抑制P物质的释放,口服生物利用度高,镇痛效果好,无天花板效应。近年来,中药治疗癌性疼痛取得良好的疗效,代表药物如复方苦参注射液,主要由苦参、白土茯苓等多味中草药组成,可通过抑制中枢神经系统对疼痛的反应,扩张血管,改善微循环状态等综合作用而止痛。基于上述,我们提出了盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗妇科癌性疼痛,提高患者生活质量的临床思路,通过观察二者联合治疗癌性疼痛的疗效,验证二者是否具有协同止痛效果,为中西医结合治疗癌性疼痛提供更多理论依据。目的观察盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗妇科癌性疼痛,提高生活质量的疗效。方法本课题采用随机、对照的临床研究方法,以疼痛NRS评分、生活质量测评量表QLQ-C30为观测指标。病例来源均为2011年02月-2012年02月北京中医药大学东直门医院血液肿瘤科患者,共入组68例患者,随机分为治疗组(盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液组)、对照组(盐酸羟考酮缓释片组),两组比例为1：1,全部病例均连续治疗15天为1个治疗周期,分别观察一个周期,于治疗的第1天、第8天、第15天监测相关评价指标。用SAS8.2软件进行数据统计分析：所有资料均采用双侧统计检验方法,P<0.05提示结果有差异,具有统计学意义。计数资料采用卡方(x2)检验进行统计描述；计量资料以均数±标准差(x±S)的形式进行统计学描述；计量资料组内治疗前后数据满足正态分布时采用配对t检验,不满足时采用两相关样本非参数检验；计量资料组间数据满足正态分布时采用两独立样本t检验,不满足时采用两独立样本非参数检验。结果研究结果显示：1疼痛NRS评分：治疗组与对照组均能较好地控制癌痛。①治疗组治疗第15天与第8天疼痛完全缓解率相比,P>0.05,无统计学意义。②对照组治疗第15天与第8天疼痛完全缓解率相比,P>0.05,无统计学意义。③治疗组与对照组第8..天疼痛完全缓解率相比,P>0.05,无统计学意义；治疗组与对照组第15天,总体完全缓解率相比,P=0.0288<0.05,有统计学意义。2生活质量评分：①治疗组第1天与第15天相比,生活质量评分在躯体功能领域积分上升,疼痛、疲倦、失眠、食欲丧失症状型领域积分下降,具有统计学意义(P<0.05)；②对照组第1天与第15天相比,生活质量评分在躯体功能、恶心呕吐、便秘领域积分上升,疼痛、疲倦、失眠症状领域积分下降,具有统计学意义(P<0.05)；③第15天生活质量评分在疲倦、疼痛、食欲丧失、恶心呕吐、便秘领域治疗组优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片联合复方苦参注射液治疗妇科癌性疼痛具有协同作用,可明显缓解患者疼痛,提高生活质量。