论文部分内容阅读
商陆是一种传统中药,为商陆科商陆属植物商陆(Phytolacca esculenta Van Houtte或P.acinosa Roxb.)和美洲商陆(P.americana L.)的根的炮制品,被历版中国药典收录。商陆始载于《本经》,被列为下品,其味苦,性寒,有毒,归肺、脾、肾、大肠经。功能逐水消肿,通利二便;外用解毒散结。用于水肿胀满,二便不通;外治痈肿疮毒。商陆的主要成分有商陆多糖、蛋白质和三萜皂苷等,其中商陆皂苷具有抗炎、抗肿瘤、调节免疫等多种药理活性,商陆皂苷甲更是有望成为一种潜在的治疗机体自身免疫疾病的药物。为了更方便地获得商陆皂苷以开展后期工作,本文研究并优化了了商陆皂苷的分离方法。本论文包括以下工作:首先对近30年国内外有关商陆的研究成果进行概括,包括植物学特征、炮制、化学成分及其分离纯化方法、含量测定、药理作用、临床应用和毒性等。第二,进行了商陆皂苷的分离和纯化研究:1.通过多种色谱手段,从商陆根中分离得到7个单体化合物,分别是:胡萝卜苷、商陆皂苷乙、商陆皂苷丁、商陆皂苷T、商陆皂苷丙、商陆皂苷甲、商陆皂苷H,其中商陆皂苷T为新发现的化合物。2.探索了商陆中商陆皂苷甲对照品的分离制备工艺,以期能够大批量获得高纯度的商陆皂苷甲对照品,并起草了商陆皂苷甲对照品的质量标准以期保证其质量水平。3.将HSCCC与ELSD联用从商陆乙酸乙酯粗提物中分离出高纯度的商陆皂苷甲、商陆皂苷乙、商陆皂苷丙和商陆皂苷丁,为实现商陆皂苷的快速高效分离提供了较为理想的参考。本专题还包括《中华人民共和国药典》2010版(Ⅰ部)标准研究课题:商陆的质量标准修订。实验采用专属性的HPLC-ELSD法来测定不同产地商陆药材、商陆饮片及醋商陆中商陆皂苷甲的含量,并制定了商陆皂苷甲的含量限度;描述了商陆饮片和醋商陆的性状,制定了薄层鉴别方法,测定了多批醋商陆浸出物、水分、酸不溶性灰分的含量并确立了相关限度。根据以上工作结果,作者修订了2010版《中国药典》(Ⅰ部)商陆项的质量标准,该研究结果以经通过国家药典委员会审核,成为药典正文。