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目的:探求清风康治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。方法:本实验设计类型为多中心、随机、双盲、平行对照研究,按照实验入选标准通过临床筛选出于2016年12月-2017年12月在青大附院痛风门诊就诊,以及代谢性疾病科住院的处于急性发作期的痛风性关节炎患者作为实验研究对象,随机分配至试验组、对照组,每组各60例。试验组治疗方案为:安康信60mg qd+清风康口服液250ml bid,对照组治疗方案为:安康信60mg qd+安慰剂250ml bid,按相应组别试验方案治疗6天,分别于第1天、第4天、第7天留取C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、白介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)等实验室炎症指标,分别于第1天、第2天、第3天、第7天观察比较两组患者关节疼痛评分(VAS评分)、肿胀评分,并观察评估两组患者试验前后有无胃肠道反应、血压波动(SBP或DBP升高≥20mmHg)情况、血尿常规及肝肾功能变化等副作用。采用SPSS 21.0软件进行统计分析,定量资料比较采用t检验,定性资料采用c2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:共有120例患者纳入该实验,其中9例患者因失访被剔除,最终试验组患者56例,对照组55例完成随访,纳入统计对象。试验组与对照组炎症指标比较,第4天、第7天试验组IL1-β均低于对照组,差异有统计学意义(t=2.29、7.10,P<0.05),而试验组与对照组IL1-β在第1天无明显差异(t=1.90,P>0.05)。试验组TNF-α于第4天、第7天低于对照组,差异有统计学意义(t=2.46、3.31,P<0.05),试验组TNF-α于第1天与对照组无明显差异(t=1.96,P>0.05)。试验组ESR值第4天、第7天均低于对照组,差异具有统计学意义(t=3.09、3.41,P<0.05),试验组ESR值于第1天与对照组无明显差异(t=2.05,P>0.05)。试验组CRP于第4天、第7天均低于对照组,差异具有统计学意义(t=2.42、3.24,P<0.05),试验组与对照组CRP在第1天无明显差异(t=0.37,P>0.05)。试验组与对照组关节疼痛评分(VAS评分)比较,第2天、第3天、第7天试验组均低于对照组,差异有统计学意义(t=2.15~2.82,P<0.05),试验组与对照组VAS评分在第1天无明显差异(t=1.10,P>0.05)。两组关节肿胀评分比较,第3天、第7天试验组低于对照组,差异有统计学意义(t=2.14、2.87,P<0.05),而于第1天、第2天两组关节肿胀评分无明显差异(t=0.24、1.05,P>0.05)。关于药物副作用发生率比较,仅试验组1例患者出现白细胞下降。两组肝功异常发生率无统计学差异(c2=0.17,P>0.05)。试验组与对照组均未出现恶心、呕吐等胃肠道反应、血压波动(SBP或DBP升高≥20mm Hg)、肾功异常及尿液分析异常的病例。结论:清风康可提高痛风性关节炎急性发作期患者消炎镇痛的疗效,且安全性较高。