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目的:
观察心脑康泰胶囊对冠心病稳定型心绞痛的临床疗效,并通过临床研究证实心脑康泰胶囊对气虚血瘀型稳定型心绞痛患者心电图、中医证侯、心绞痛症状、高敏C反应蛋白(Hs-CRP)、血流变指标的影响及其临床安全性,为临床用药提供科学依据。
方法:
1、临床资料:符合实验要求的60例患者,全部来自于咸阳市中心医院心内科门诊及住院部,按照患者就诊的先后顺序进行编号,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),经统计学处理,两组患者在性别、年龄、病程、合并症、心绞痛分级及中医证侯积分等方面,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2、用药方法:对照组患者,给予西医基础治疗:包括:消心痛10mg,每日3次,拜阿司匹灵100mg,每日1次,辛伐他汀滴丸10mg,每日1次,倍他乐克12.5mg,每日2次,高血压病患者给予降压治疗,合并糖尿病患者同时给予降糖治疗。治疗组30例,在对照组西药基础上加服心脑康泰胶囊0.3g×4粒,每日3次。两组疗程皆为4周。
3、安全性检测:在治疗前后,两组患者分别进行三大常规(血、尿、粪常规)及肝肾功能检查,以评价心脑康泰胶囊对稳定型心绞痛患者的毒副作用。
4、疗效性观察:观察两组患者治疗前后心绞痛症状、中医证侯积分、Hs-CRP、血液流变学、心电图改善情况,然后进行统计学处理,并得出结论。
结果:
1、不良反应与毒副作用:治疗组和对照组在临床观察期间,均未出现与药物有关的明显不良反应和毒副作用。三大常规、肝肾功能在治疗前后未出现与治疗相关的异常改变。
2、疗效比较:在心电图疗效的对比上,治疗组总有效率为76.66%,对照组总有效率为50.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。在改善中医证侯上,治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率73.34%,两组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。在心绞痛缓解情况上比较,治疗组总有效率为83.35%,对照组总有效率为53.34%,差异具有统计学意义(P<0.05)。在改善血液流变学方面,各组内治疗前后比较,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。降低Hs-CRP疗效方面,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论:
心脑康泰胶囊可以改善气虚血瘀型稳定型心绞痛患者的心电图、中医证侯、临床症状、血液流变学及Hs-CRP,且未发生与药物有关的严重不良反应,患者耐受性良好,值得临床进一步研究和推广。