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目的:本次研究的目的为通过观察温中健脾方联合西药治疗消化性溃疡的临床疗效,综合评价温中健脾方联合西药治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的临床疗效,验证温中健脾方之优越性,提供中医中药治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的更有效的治疗方案,提高患者生活质量。方法:收集广东省第二中医院、祈福医院消化内科2018年2月-2019年1月期间门诊及住院的符合消化性溃疡脾胃虚寒型患者72例,随机分为中西结合组和西药组,每组均36例。西药组给予雷贝拉唑肠溶胶囊(济诺,江苏济川制药有限公司)1Omg,每日2次,早晚各一次,餐前30分钟服用;铝碳酸镁咀嚼片(浙江得恩德制药股份有限公司)1g,每日3次,餐后1-2小时、睡前或胃部不适时服用。中西结合组在西药的基础上加予温中健脾方煎服。两组以8周为一疗程。观察比较两组治疗前后胃镜下粘膜愈合评定标准、中医症候评分量表、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素等各项指标的变化,进行疗效的判断。结果:一、可比性两组患者的年龄、性别、溃疡大小直径、溃疡部位等无显著性差异(P>0.05),故两组患者具有入组的条件,具有可比性。二、中医证候积分中西结合组总有效率为93.33%,在总体疗效上优于西药组(P=0.000<0.01);与治疗前相比,两组患者治疗后中医症候积分均较前下降,中西结合组在改善中医症候积分方面效果优于西药组。温中健脾方在改善患者中医症候上效果更显著。三、两组胃镜下疗效评价中西结合组总有效率为100%,西药组总有效率为80%,经Fisher χ2检验有显著性差异,优于西药组(P=0.02<0.05),温中健脾方在改善患者粘膜的恢复上优于西药组。四、胃蛋白酶原治疗后中西结合组、西药组的胃蛋白酶原Ⅱ较前下降,胃蛋白酶原Ⅰ较前升高,无明显统计学差异。组内治疗前后比较,中西结合组PGⅠ/PGⅡ较治疗前升高,差异有统计学意义,提示温中健脾方可改善胃黏膜的功能与状态。五、胃泌素与西药组比较,中西结合组治疗后胃泌素有显著性差异;组内比较,中西结合组治疗前后胃泌素有显著性差异。温中健脾方在抑制胃泌素分泌、促进患者粘膜的恢复上有一定的疗效。六、安全性与治疗前比较,两组患者治疗后ALT、AST无明显差异(P>0.05),与西药组治疗后比较,治疗组治疗后ALT、AST均无显著性差异(P>0.05),均在正常值范围,提示两组患者治疗前后均无肝功能损害,表明该药用于治疗消化性溃疡脾胃虚寒型是安全的。七、不良反应在8周的治疗中,中西结合组不良反应率为3.33%,西药组不良反应率为13.33%,经卡方检验Fisher确切概率法,两组不良反应率无显著性差异(P>0.05),与西药组相比,中西结合组不良反应率更低。结论:温中健脾方对消化性溃疡脾胃虚寒患者有良好的治疗作用。与单纯西药治疗相比,温中健脾方在不仅仅胃镜下粘膜恢复上、胃蛋白酶原比值等方面显示出较好疗效,还能有效改善消化性溃疡中医临床症候,疗效确切,不良反应率低,值得临床推广。