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目的:探讨盾叶冠心宁对血清同型半胱氨酸升高的冠心病(coronary heart disease CHD)患者的临床疗效及其药理机制。方法:本研究为前瞻性的随机对照试验,选取自2016年1月-2017年1月就诊于郑州大学人民医院诊断为冠心病并且合并同型半胱氨酸升高(血清Hcy水平≥15μmol/L)的患者156例,其中男75例,女81例,平均年龄(58.1±11.6岁),平均血清Hcy(22.8±8.2μmol/L)。随机分为A、B两组,其中A组76例,B组80例,进行为期半年的随机临床试验治疗。其中男75例,女81例,平均年龄(58.1±11.6岁)。平均血清Hcy浓度(22.8±8.2μmol/L)。A组患者应用冠心病基础药物(抗血小板、他汀类药物)治疗,B组患者在冠心病基础药物的前提下给予常规剂量的盾叶冠心宁片(0.32g,一日三次)。入院及治疗半年后使用Endo-PAT2000无创内皮功能检测仪器评价血管内皮功能,通过计算机软件综合分析出相应的反应性充血指数(Reactive hyperemia index RHI),并收集纳入患者的基本资料同时对其实施常规的生化指标检测,采用循环酶法测定Hcy水平,采用VITROS 350干式化学分析仪检测TG、TC、HDL-C、LDL-C、UA水平,采用SPASS22.0软件对所收集的检测数据进行分析。结果:药物治疗前,两组患者的性别、年龄、体重、血压、体质指数(BMI)、RHI、TG、TC、HDL-C、LDL-C、UA及Hcy等指标相比,均无统计学差异(P>0.05);两组治疗半年后,TG、TC、LDL-C较治疗前均显著下降(P<0.05),HDL-C较治疗前显著升高(P<0.05),其中联合盾叶冠心宁治疗后患者的各项指标均显著改善(P<0.05);两组治疗半年后A组血清HCY水平无明显变化(P>0.05),B组血清HCY水平较治疗前明显下降(P<0.05);两组治疗半年后RHI较治疗前均显著增高,且B组增高幅度显著高于A组(P<0.05)。通过Pearson或者Spearman相关分析得出,两组患者内皮功能与血清Hcy水平呈显著负相关(P<0.05)。结论:冠心病患者血清Hcy水平升高导致血管内皮功能障碍,适当降低Hcy可以改善其内皮功能。盾叶冠心宁能够降低冠心病患者的血清Hcy水平,提高反应性充血指数,其机制可能和降低血清Hcy及参与血脂代谢相关。