目的:研究参麦注射液在儿童恶性实体瘤化疗中保护骨髓、降低化疗毒副作用、改善近期疗效、提高生活质量的作用。方法:224例小儿恶性实体肿瘤患儿,随机分成对照组及三个剂量梯度试验组:对照组只进行基础治疗+标准化疗,三个试验组在对照组基础上,加用相应剂量的参麦注射液,每天一次,五天为一个疗程,连用四个疗程后观察试验组及对照组血常规、脏器功能和化疗副作用、近期疗效及生活质量之间的差异。结果:三个试验组与对照组之间血常规及重要脏器功能和化疗副反应差异无统计学意义(P>0.05);试验组1、2与对照组近期疗效差异有统计学意义(P值分别为0.011、0.004),试验组3与对照组近期疗效差异无统计学意义(P=0.139);试验组1、2、3与对照组的生活质量差异有统计学意义(P值分别为0.000、0.003、0.001)。结论:加用参麦注射液可显著改善患儿的生活质量,近期疗效显著提高,提示参麦注射液有助于促进化疗间期身体恢复,改善生活质量,患儿更能耐受并顺利完成化疗,改善恶性实体肿瘤患儿预后。