SGLT2抑制剂-Canagliflozin治疗2型糖尿病的系统评价

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目的:评价SGLT2抑制剂Canagliflozin治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:计算机检索PubMed、EMBASE、the Cochrane Library、Highwire、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据资源系统(Wanfang)、维普网(VIP)等中外生物医学数据库,并手工检索相关期刊杂志。查找以Canagliflozin为干预措施治疗2型糖尿病(T2DM)的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的RCT,按Cochrane系统评价的方法进行资料提取及质量评价,并采用review manager5.2软件进行Meta分析。结果:9个随机、双盲、对照试验共6432例2型糖尿病患者纳入研究,发表语种均为英文,试验期为12周~52周不等。Meta分析结果显示:①Canagliflozin在降低糖化血红蛋白方面的疗效明显优于安慰剂组[WMD=–0.79,95%CI(–0.88,–0.69), P<0.00001],与西格列汀组相比疗效相当[WMD=–0.15,95%CI (–0.30,–0.00), P=0.05]。②Canagliflozin在降低空腹血糖方面的疗效均明显优于安慰剂或西格列汀组[WMD=–32.51,95%CI(–35.52,–29.50), P<0.00001; WMD=–15.35,95%CI(–21.56,–9.14), P<0.00001]。③Canagliflozin在降低体重方面的疗效均明显优于安慰剂或西格列汀组[WMD=–2.43,95%CI(–2.77,–2.08),P<0.00001;WMD=–2.67,95%C(I–2.96,–2.38), P<0.00001]。④Canagliflozin与安慰剂或西格列汀相比发生低血糖事件的风险均无明显差异[RR=1.35,95%CI(0.68,2.71), P=0.39; RR=1.34,95%CI(0.94,1.92), P=0.11]。⑤与安慰剂或西格列汀相比,Canagliflozin发生泌尿道感染的风险无明显差异[RR=1.21,95%CI(0.92,1.61), P=0.18; RR=1.14,95%CI(0.82,1.58),P=0.44];发生生殖器真菌感染的风险更高[RR=3.29,95%CI(2.01,5.40),P<0.00001; RR=4.20,95%CI(2.77,6.36), P<0.0001]。结论:①Canagliflozin可有效的降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白及空腹血糖。②Canagliflozin可明显降低体重。③C anagliflozin发生生殖器真菌感染风险较高,发生低血糖及泌尿道感染风险较低。④因纳入研究的随访时间较短,样本量较小,需开展大规模,高质量的临床试验进一步研究论证Canagliflozin的长期疗效和安全性。
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