目的:本实验优选出西洋红参最佳的炮制方法,并对其质量标准进行研究,对人参皂苷及无机元素进行含量测定,这对于扩大西洋红参的药用范围、寻找新的药源以及建立其质量标准的规范具有很重要的意义。方法:1.在西洋红参炮制工艺研究部分,用高效液相色谱法测定西洋红参中人参皂苷Rb₁、Re和Rg₁的含量,然后分别比较不同炮制工艺下西洋红参中人参皂苷Rb₁、Re和Rg₁的含量,用正交实验设计优选出西洋红参最佳的炮制方法。2.在西洋红参质量标准研究部分,主要采用2015年版中华人民共和国药典确定,通过显微鉴别法（通则2001）进行显微鉴别;通过薄层色谱法（通则0502）进行薄层鉴别;通过通则0832第二法（烘干法）进行水分检查;通过通则2302进行总灰分检查;通过铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则0412电感耦合等离子体质谱法）进行重金属及有害元素的测定;通过农药残留测定法（通则2341有机氯类农药残留量测定法-第二法:气相色谱法）进行农药残留量的测定;通过浸出物测定法项下的热浸法（通则2201）分别进行水浸物和醇浸物的测定;通过高效液相色谱法（通则0512）进行人参单体皂苷含量的测定,并在人参单体皂苷含量测定的研究中,进行了特征图谱液相条件参数选择,优选了色谱柱、流动相的色谱条件、检测波长、流速、柱温;供试品的提取溶液、提取方式、提取时间和提取次数;3.在西洋红参无机元素研究部分,主要采用Multiwave Go微波消解仪和安捷伦5100电感耦合等离子体发射光谱仪进行测定。结果:在西洋红参炮制工艺研究部分,蒸制时间、烘干温度和烘干时间三种因素对西洋红参炮制的影响大小顺序为:烘干温度>蒸制时间>烘干时间。在西洋红参质量标准研究部分,水分平均测得6.868%,总灰分平均测得2.959%,水浸物平均测得59.388%,醇浸物平均测得44.205%,铅平均测得0.031mg/kg;镉平均测得0.086mg/kg;砷平均测得0.045mg/kg;汞平均测得0.0022mg/kg;铜平均测得4.41mg/kg。农药残留量有一批次五氯硝基苯测得0.0083mg/kg,其它结果均未检出。在人参单体皂苷含量测定的研究中,人参皂苷Rg₁平均含量为0.1037%、人参皂苷Re平均含量为0.9870%,人参皂苷Rb₁平均含量为3.8122%,人参皂苷Rc平均含量为0.2541%、人参皂苷Rb₂平均含量为0.0655%,人参皂苷Rd平均含量为0.4993%。优选了液相条件参数的选择,包括色谱柱、梯度洗脱条件、流速、检测波长、柱温,供试品提取溶液的选择、提取方式、提取时间、提取次数。测定了西洋红参样品中无机元素的含量,提供了西洋红参无机元素含量的数据,为西洋红参元素的深入研究提供依据。结论:在西洋红参炮制工艺研究部分,西洋红参炮制的最佳工艺为蒸制时间3 h,烘干温度70℃,烘干时间10 h。在西洋红参质量标准研究部分,水分不得过13.0%,总灰分不得过5.0%,重金属及有害元素测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。农药残留量测定含总六六六不得过0.2mg/kg;总滴滴涕不得过0.2mg/kg;五氯硝基苯不得过0.1mg/kg;六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯不得过0.05mg/kg;艾氏剂不得过0.05mg/kg;氯丹不得过0.1mg/kg。醇溶性浸出物测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于30.0%。含量测定中含人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re和人参皂苷Rb₁的总量不得少于2.0%。优选了液相条件参数的选择,色谱柱为Aglient Eclipse Plus C18（4.6×250mm,5μm）;梯度洗脱条件;流速为每分钟1ml;检测波长为203nm;柱温35℃。供试品提取溶液的选择为40%乙醇,提取方式为回流1h,提取时间为60min,提取次数为1次。在西洋红参无机元素研究部分,西洋参炮制成西洋红参后,Ca元素和Mg元素含量增加,P元素和Mn元素含量减少,Na、K、Fe、Zn等元素含量差别不大。样品聚类分析实验结果表明,西洋红参4-1、4-2样品为一类,西洋红参3-1、3-2、5-1、5-2样品为一类,其余西洋参及西洋红参样品为一类。变量聚类分析实验结果表明,Mg、Mn、P元素为一类,K、Fe元素为一类,其余Na、Zn、Ca等元素为一类。主成分分析实验结果表明,X12样品,即益盛西洋红参样品测定无机元素的质量最优。