盐酸克林霉素注射液的研制

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盐酸克林霉素属林可霉素类抗生素,是林可霉素的衍生物。临床主要适用于链球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重度感染。目前克林霉素已被收入中国药典,还被收入美国、英国、日本等多国药典。本文对盐酸克林霉素注射液有关物质测定方法及含量测方法、制剂处方及工艺、稳定性、药理毒理等几方面进行了研究,确保用药安全、有效和质量可控,本研究可用于指导药品的生产、储存和使用。第一部分对盐酸克林霉素进行简要介绍。第二部分研究了盐酸克林霉素注射液有关物质测定方法及含量测定方法,系统适用性试验中,
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