国产OMOM与进口GIVEN胶囊内镜的对比应用研究

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目的:应用临床路径管理,对比研究国产OMOM与进口GIVEN SB2胶囊内镜临床应用的安全性及有效性。方法:将2013年8月至2016年8月期间接受胶囊内镜检查的67例受检者纳入研究,根据患者自愿原则选择胶囊内镜类型并进行分组,OMOM组60例,GIVEN组7例,两组均按设定的临床路径完成检查,终止检查后,将记录仪上的图片下载至专用工作站,由2名医师独立阅片回顾分析,分别记录胶囊内镜检查中的胃内转运时间和小肠内运行时间,统计两组全小肠检查完成率、病变检查率、阳性发现率,并将以上指标进行对比研究。结果:1.两组运用临床路径管理均安全的完成胶囊内镜检查,效果满意,无不良事件发生。2.转运时间:OMOM组与GIVEN组胶囊内镜平均胃转运时间分别为35.18±28.83min、42.00±49.04min,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义;平均小肠内运行时间分别为229.82±113.95min、149.86±70.70min,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义。3.胶囊内镜检查结果:OMOM组与GIVEN组胃镜干预率分别为10.00%、0,经Fisher精确检验,P>0.05;全小肠检查完成率分别为98.33%、100%,经Fisher精确检验,P>0.05;病变检出率分别为85.00%、71.43%,经Fisher精确检验,P>0.05;阳性发现率分别为63.33%、71.43%,经Fisher精确检验,P>0.05。结论:1.国产OMOM CE与进口GIVEN SB2 CE检查小肠疾病,其临床路径大同小异,在临床应用中诊断价值均高,安全性及患者耐受性均良好。2.国产OMOM CE体积、重量均较大、但价廉,通过胃(幽门)进入十二指肠在120分钟内干预率较高。3.进口GIVEN SB2胶囊内镜体积较小、重量较轻,较昂贵,通过胃(幽门)进入十二指肠的通过性较好。4.两组胶囊内镜平均小肠运行时间、全小肠检查完成率、病变检出率、阳性发现率均无明显差异。
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