目的:本研究旨在观察隔药饼灸督任脉腧穴对原发性痛经的临床疗效以及灸量与疗效的关系,探讨其对原发性痛经的疗效机制,为原发性痛经的中医诊疗提供临床理论支持。方法:将符合纳入标准的原发性痛经患者120例,按随机数字表法分为观察1组、观察2组、观察3组和对照组各30例。观察1组予隔药饼灸5壮;观察2组予隔药饼灸7壮,观察3组予隔药饼灸9壮,艾炷均为大艾炷,选择督脉的命门、腰阳关及任脉的神阙、关元穴;对照组予口服布洛芬缓释胶囊,每天2次,每次0.4g,餐后服用;四组均从月经来潮前3天开始治疗,至月经期第2天结束治疗,连续3个月经周期。记录四组患者治疗前、治疗后、随访3个月后的VAS评分以及痛经症状评分,检测治疗前、治疗后血清雌二醇与孕酮含量。结果:（1）治疗前四组患者年龄、病程、VAS评分、痛经症状评分、血清雌二醇及孕酮含量比较差异无显著性（P>0.05）。（2）治疗后:（1）四组患者VAS评分、痛经症状评分比较:与治疗前比较均下降（P<0.05）,四组组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,对照组下降程度优于观察组,说明四组均能降低疼痛程度及缓解痛经症状,具有较好的治疗作用,但对照组近期疗效优于观察组,观察3组又优于观察2组和观察1组;（2）四组患者血清雌二醇、孕酮含量比较:观察组血清雌二醇含量下降,孕酮含量升高（P<0.05）,对照组无显著改变（P>0.05）,观察组组间比较有差异（P<0.05）,表明观察组对血清雌二醇及孕酮含量有不同程度调节作用,以观察3组作用优于观察2组和观察1组。（3）治疗结束3个月后随访:（1）四组患者VAS评分、痛经症状评分比较:与治疗前比较均有下降（P<0.05）,说明随访3个月后仍有疗效,但观察1、2、3组与治疗后比较差异无显著性（P>0.05）,而对照组VAS评分及痛经症状评分呈上升趋势,与治疗后比较差异有显著性（P<0.05）,说明观察组疗效持续性优于对照组,四组组间比较均有差异（P<0.05）,观察组VAS评分及痛经症状评分低于对照组,说明治疗结束3个月后四组疗效仍有差异,观察组优于对照组,观察3组又优于观察2组和观察1组。（2）治疗结束3个月后随访,观察1组、观察2组、观察3组、对照组总有效率分别为73.33%,80.00%、93.33%、36.67%,经秩和检验,四组间疗效差异有统计学意义（P<0.05）,观察组远期疗效优于对照组,且以观察3组疗效最优,其次为观察2组和观察1组。结论:（1）隔药饼灸和口服布洛芬缓释胶囊均能减轻原发性痛经患者疼痛程度及伴随症状,口服布洛芬缓释胶囊近期疗效优于隔药饼灸,但隔药饼灸疗效的持续性更为稳定,具有良好的远期疗效。从督任脉论治痛经,能调节阴阳平衡,使气血顺畅,达到治病求本的目的,是治疗痛经的有效方法。（2）隔药饼灸5壮、7壮、9壮均有治疗效果且存在差异,疗效随着灸量的增加而提高,提示灸量对疗效产生影响,增加灸量可提高热能量,本研究以9壮疗效最佳。（3）隔药饼灸能降低原发性痛经患者血清雌二醇,升高血清孕酮含量,隔药饼灸治疗原发性痛经的疗效机制可能与调节雌孕激素含量,间接缓解子宫平滑肌过度收缩有关。