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目的:观察疏肝健脾养血法治疗桥本氏甲状腺炎的临床疗效,评价疏肝健脾养血法对桥本氏甲状腺炎患者的中医症状体征、甲状腺功能及甲状腺自身抗体TGAb、TPOAb水平的影响,为中医药治疗桥本氏甲状腺炎提供新的思路。方法:选取符合桥本氏甲状腺炎诊断,同时甲状腺功能正常或合并亚临床甲状腺功能减退(其中4.2<TSH<10uIU/mL),中医辨证为肝郁脾虚证的患者共40例,随机分为两组。其中对照组20例,采用随诊观察方法,不予任何药物干预;治疗组20例,以疏肝健脾养血法组方的中药治疗。两组的治疗疗程为3个月。在治疗前后分别检测两组患者的甲状腺功能(包括TSH、FT3、FT4)及甲状腺自身抗体(TPOAb、TGAb)指标,并以证候积分评价两组治疗前后的临床症状体征的变化程度。所有数据以统计软件SPSS20.0进行处理。结果:①临床总体疗效:治疗组的总体有效率为70%,对照组的总体有效率为10%,治疗组的临床总体疗效明显优于对照组(P<0.01)。②中医证候疗效:治疗组治疗前后的中医证候总积分分别为:17.05±4.58、8.10±3.60,对照组治疗前后的中医证候总积分分别为:16.10±5.10、16.25±5.44。3个月疗程后,治疗组的中医证候总积分较前明显改善(P<0.01),对照组的中医证候总积分较前无显著差异(P>0.05)。在中医证候疗效方面,治疗组的有效率为85%,对照组的有效率为15%,治疗组的中医证候疗效明显优于对照组(P<0.01)。治疗组能明显改善颈前肿大、颈前压迫感、神疲乏力、情志改变、肝经疼痛、便溏或先干后稀、太息、头晕目眩症状(P<0.05或P<0.01),对照组仅对情志异常的改善较为明显(P<0.05),治疗组对于颈前肿大、颈前压迫感、神疲乏力、情志改变、肝经疼痛、便溏或先干后稀、太息、头晕目眩症状的改善明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。③甲状腺功能:治疗组和对照组治疗前后的甲状腺功能TSH、FI3、FT4均无明显变化(P>0.05)。治疗前后,两组间的TSH、FT3、FT4水平均无显著差异(P>0.05)。④甲状腺相关自身抗体:治疗组治疗前后TGAb水平分别为:413.94±380.82、284.78±266.13,对照组治疗前后TGAb水平分别为:495.42±456.06、685.87±643.99。3个月疗程后,治疗组的TGAb水平较前明显改善(P<0.01),对照组的TGAb水平无明显变化(P>0.05),治疗组的TGAb水平改善较对照组有显著差异(P<0.05)。治疗组治疗前后TPOAb水平分别为:349.67±217.23、229.93±161.50,对照组治疗前后TPOAb水平分别为:312.90±211.44、375.80±207.15。3个月疗程后,治疗组的TPOAb水平较前明显下降(P<0.01),对照组的TPOAb水平较前明显升高(P<0.05)。两组间比较有差异,治疗组能显著降低TPOAb水平(P<0.05)。⑤安全性:对照组和治疗组在疗程内无不良反应出现,各组受试者的血常规、肝肾功能等安全性指标治疗前后均处于正常范围内。结论:疏肝健脾养血法治疗桥本氏甲状腺炎患者,能显著改善其临床症状体征,降低甲状腺自身抗体水平,对甲状腺功能不产生明显影响,疗效满意,作用安全。