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1·研究目的通过分析冬季采用补肾益精中药治疗绝经后骨质疏松症模型大鼠和骨质疏松症患者骨代谢及其相关生理指标的影响,探讨基于"肾应冬"、"肾主骨"理论,冬季服用补肾益精中药对绝经后骨质疏松症的治疗的作用及其机理。2.研究方法2.1动物实验将雌性SD大鼠48只,随机分为夏季假手术对照组8只、夏季模型组8只、夏季中药组8只、冬季假手术对照组8只、冬季模型组8只、冬季中药组8只共六组,对模型组、中药组进行双侧卵巢摘除,对假手术对照组进行假手术,随后中药组以灌胃方式自立冬/立夏节气当日起始给予以二仙汤为主方加减的自拟方,模型组同期以生理盐水灌胃处理,假手术对照组不进行生理盐水灌胃处理,持续12周后取各组大鼠腹主动脉血,并离心提取血清,观察比较各组骨矿生化指标、骨代谢指标及其他生理指标水平差异,即比较各组血钙(Ca)、血磷(P)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX)、降钙素(CT)、雌二醇(E2)、褪黑素(MT)水平的差异。2.2临床观察选取绝经后骨质疏松症患者64例,根据治疗方法不同分为中药组33例与对照组31例。两组治疗时间均由立冬节气至大寒节气共75天,其中中药组患者使用以二仙汤为主方加减的自拟方配合常规西药(钙尔奇D)治疗,对照组患者仅使用常规西药治疗,大寒节气后两组均未给予治疗。观察比较两组治疗前后血钙(Ca)、血磷(P),另观察比较两组治疗前后及随后全年机体骨矿含量、骨代谢指标及相关生理指标的变化,即检测骨密度(BMD)、Ⅰ型前胶原羧基端前肽(PICP)、骨钙素(BGP)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)、Ⅰ型胶原交联N-末端肽(NTX)、Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX)、降钙素(CT)、雌二醇(E2)、褪黑素(MT)水平变化。3.研究结果3.1动物实验结果两季各组比较可见:骨矿生化指标方面夏季中药组、夏季假手术对照组血清P水平显著高于夏季模型组(P<0.05),冬季中药组、冬季假手术对照组血清Ca水平显著高于冬季模型组(P<0.05);骨代谢指标方面,夏季假手术对照组血清CTX显著低于夏季模型组(P<0.05),冬季假手术对照组血清CTX水平显著低于冬季模型组(P<0.05),冬季中药组、冬季假手术对照组血清BALP水平均显著低于冬季模型组(P<0.05),夏季假手术对照组血清CT水平显著高于夏季模型组(P<0.05),冬季中药组、冬季假手术对照组血清CT水平均显著高于冬季模型组(P<0.05);其他生理指标方面,夏季假手术对照组血清E2水平显著高于夏季模型组(P<0.05),冬季中药组、冬季假手术对照组血清MT水平均显著高于冬季模型组(P><0.05)。3.2临床观察结果各指标检测结果可见:骨矿生化方面,治疗后两组BMD下降速率、血清Ca含量均有所提高,且治疗组升高情况优于对照组,但差异不具统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组血清P升高值,与对照组升高值比较差异具有统计学意义(P<0.05);骨代谢指标方面,治疗后全年随访中,中药组CTX、NTX变化值低于对照组,但差异不具统计学意义(P>0.05);中药组CT冬季变化值高于对照组,且于结束服药九个月时两组CT测定值差异具有统计学意义,中药组结束服药九个月时CT水平显著高于对照组(P<0.05);在结束服药三个月时中药组血清BALP水平显著高于对照组(P<0.05),中药组服药后、结束服药三个月后、结束服药半年后血清BGP变化值均显著高于对照组(P<0.05),中药组结束服药半年后血清PICP变化值显著高于对照组(P<0.05)。其他生理指标方面,中药组服药后、结束服药半年后其E2变化值显著低于对照组(P<0.05),中药组服药后、结束服药半年后MT变化值显著低于对照组(P<0.05);4.结论动物实验结果表明,生理状态下大鼠骨代谢指标、骨矿生化指标、雌二醇、褪黑素水平具有冬夏节律,行卵巢摘除术后该节律现象消失,服用补肾益精中药后大鼠以上指标再次呈现季节节律性,提示应用补肾益精中药治疗绝经后骨质疏松症可取的一定疗效;另外,将冬夏两季中模型组与中药组差异进行比较可得,冬季中药组与冬季模型组各指标水平差异大于夏季中药组与夏季模型组各指标水平差异,可知冬季服药效果较夏季服药效果更显著。临床观察结果表明,冬季采用补肾益精中药治疗绝经后骨质疏松症对于促进骨形成、减缓骨降解、维持雌二醇与褪黑素水平稳定具有一定效果。综上所述,基于"肾主骨"、"肾应冬"理论,冬季择时使用补肾中药治疗绝经后骨质疏松症具有一定的临床指导作用。