目的：观察温肾活血化湿方治疗脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎蛋白尿的临床疗效和安全性。　　方法：本研究采用随机对照的研究方法，选择在甘肃省中医院肾病科2013年11月至2014年12月期间就诊的符合纳入标准的60例脾肾阳虚型慢性肾小球肾炎蛋白尿患者，随机分为对照组和治疗组。对照组30例给予西医基础治疗加缬沙坦剂型，治疗组在对照组基础上加服温肾活血化湿方。治疗12周后，对治疗前后两组患者的临床症状总疗效、中医证候疗效、尿蛋白及24h尿蛋白定量等疗效指标及安全性指标的变化进行评价分析。　　结果：治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无统计学意义，有可比性(P＞0.05)。（1）临床症状总疗效显示，治疗组总有效率是86.67％，对照组总有效率是66.67%，两组总疗效比较有统计学意义(P＜0.05)。（2）中医证候总疗效显示，治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为70%，两组总疗效比较有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组的疗效优于对照组。（3）尿蛋白及24h尿蛋白定量两组治疗后均降低，治疗组优于对照组（P＜0.05）。（4）组内比较治疗后血清胱抑素C与治疗前比较有统计学意义（P＜0.05），两组血清胱抑素C治疗后组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组优于对照组。（5）两组患者血压治疗后均有降低，存在的差异具有统计学意义（P＜0.05），治疗后组间比较，存在的差异无统计学意义（P＞0.05)。（6）患者Scr、BUN、ALT、AST治疗后与本组治疗前相比无统计学意义（P＞0.05)，安全性指标无异常，临床试验中无严重不良反应发生。　　结论：临床试验表明，温肾活血化湿方对慢性肾小球肾炎脾肾阳虚型患者蛋白尿的治疗有一定的疗效，且临床应用安全、可靠，值得进一步推广。