药品安全问题是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。随着社会的进步,人民生活水平的提高,药品安全问题越来越受关注。在这种情况下,如何保证药品质量,防止假劣药品通过不正当途径流入市场,以及在药害事件发生后,快速有效的控制蔓延,将危害降到最低,成为药品监管部门保障药品安全水平、维护群众健康权益的首要任务。药品电子监管作为一种新兴的现代化网络手段,通过为药品附上唯一的身份识别码,即药品电子监管码,来达到实时监控掌握药品流向,有效防止假劣药品流入市场的目的。自2007年开始推广实施以来,目前已覆盖了麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、中药注射剂、基本药物等相对的高风险药品品种,涉及到的药品生产企业、药品批发企业越来越多,下一步还将扩展到药品零售企业和医疗机构。本文第一章先从药品电子监管产生的背景开始阐述,结合国外药品电子监管的先进经验,说明国家发展药品电子监管的必要性,并对国家实施电子监管的政策依据和分步实施情况进行了介绍。第二章以浙江省药品生产企业和药品批发企业为研究对象,采用问卷调查、实地调研、召开座谈会等多种调查方法,来了解掌握药品电子监管工作的具体实施情况和存在问题。第三章和第四章均以第二章的调查研究内容为依据,讲述了药品电子监管工作取得的成果,并针对药品电子监管工作存在的问题,提出合理化建议和对策,以促进药品电子监管工作更快更好的发展。第五章以案例的形式,对调研过程中发现的电子监管优化创新现象进行展示,希望为该课题的改进和突破提供思路和方向。